單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 貴州 貴陽 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-19 02:26 |
最后更新: | 2023-12-19 02:26 |
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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程
一階段:申請辦理:藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達(dá)近百份資料,受理申請人員如發(fā)現(xiàn)任何一處資料填寫出現(xiàn)問題就需要退回修改,如發(fā)現(xiàn)重大不符合項則直接拘申)
第二階段:現(xiàn)場審查:即藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核,審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核,如實記錄審核信息并給出審核結(jié)論,如不符合要求可要求企業(yè)進行整改直至整改符合要求,如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知;(審核的目的為:審核企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場的合法性、符合性和真實性,如發(fā)現(xiàn)沒有按照法律法規(guī)、規(guī)章制度實施的,審核結(jié)論將直接影響是否能通過審核,*終影響是企業(yè)否能取得經(jīng)營許可資格)
第三階段:審評、公示、發(fā)證:即經(jīng)藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證,如通過審評的在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進行公示,公示無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。