| 輻射資質(zhì)： | 輻射安全許可證 |
| 輻射安全許可證二類： | 輻射安全許可證三類 |
| 輻射安全員： | 輻射安全許可證二三類 |
| 單價(jià)： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 04:16 |
| 最后更新： | 2023-11-24 04:16 |
| 瀏覽次數(shù)： | 64 |
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辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有這么幾個(gè)要求：
1. 一個(gè)學(xué)醫(yī)的人員
2. 有實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地
3. 有庫(kù)房
4. 有產(chǎn)品注冊(cè)證
其他的我們可以提供，您有辦理的需求可以聯(lián)系
如果您沒有場(chǎng)地和人員，我們也可以全包辦理，北京星期三企業(yè)管理歡迎您的來(lái)電咨詢及辦理
I類醫(yī)療器械：手術(shù)刀柄和刀片、普通止血鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、毛巾鉗、皮革鉗、器械鉗、微耳針、微耳鉤、微喉鉤、微槍小麥鉗、微喉鉗、微針鉗、角膜鉗、眼鉗、眼結(jié)扎鉗、紗布繃帶、，彈性繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)服、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊片、手術(shù)孔巾、指尖檢查手套、洗耳球、陰道清潔機(jī)、氣墊、肛門袋、吊環(huán)、集尿袋、引流袋等
二類醫(yī)療器械：如溫度計(jì)、血壓計(jì)、助聽器、制氧器、避孕套、針灸針、心電圖診斷儀、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等
三類醫(yī)療器械：植入式心臟起搏器、體外沖擊波碎石機(jī)、患者有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶狀體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、X射線治療設(shè)備、，醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定設(shè)備、人工心臟瓣膜、人工腎呼吸麻醉設(shè)備、一次性無(wú)菌注射器、一次性輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。
只有你想不到的，沒有我們做不到的我們一心一意為你一條龍服務(wù),相信專業(yè)團(tuán)隊(duì)的力量給您較完善的服務(wù),所有的承諾必定為您實(shí)現(xiàn)。本公司鄭重承諾不成功不收費(fèi)。
北京醫(yī)療器械資質(zhì)怎么辦理？
北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理？
在北京怎么申請(qǐng)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一種證書，給予符合條件的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位在法定范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的資格。如果您想經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，那么您必須持有相應(yīng)的許可證。下面我詳細(xì)說(shuō)一下北京醫(yī)療器械資質(zhì)怎么辦理這個(gè)問(wèn)題。
一、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》怎么辦理？
醫(yī)療器械企業(yè)辦理的程序主要包括以下3個(gè)步驟：
1.申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍帶第一類醫(yī)療器械銷售:第二類醫(yī)療器械銷售;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。
2.準(zhǔn)備資質(zhì)許可證申請(qǐng)材料
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表；法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的中華人民共和國(guó)居民身份證、學(xué)歷或者職稱證書；企業(yè)基本情況；企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況；企業(yè)對(duì)所提供材料真實(shí)性的聲明
3.申請(qǐng)資質(zhì)許可證
提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證申請(qǐng)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)
二、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》對(duì)注冊(cè)地址有什么要求：
1、辦公面積不少于30平方；
2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于40平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉(cāng)庫(kù)）
3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不能低于70平方
注：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)