| 品牌： | 河南艷陽雨 |
| 地區(qū)： | 河南全省 |
| 個(gè)數(shù)： | 520 |
| 單價(jià)： | 500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 河南 鄭州 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2024-04-07 14:13 |
| 最后更新： | 2024-04-07 14:13 |
| 瀏覽次數(shù)： | 90 |
| 采購咨詢： |
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
|
一、辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的基本要求：
營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含二類醫(yī)療器械銷售）
房租合同、房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件
二、辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證對(duì)人員的要求：
至少配備3人（身份證正反面照片、學(xué)歷證書）：企業(yè)負(fù)責(zé)人1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人，銷售人員1人，倉管1人。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱，相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；其他人員雖然沒有明確學(xué)歷要求，但建議中?；蚋咧幸陨蠈W(xué)歷。
（相關(guān)專業(yè)：生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學(xué)等，按專業(yè)分則更細(xì)，如生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動(dòng)化控制、高分子材料與工程學(xué)等。醫(yī)學(xué)相關(guān)如：臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等）。
三、醫(yī)療器械經(jīng)營備案對(duì)場地的要求：
倉庫面積20方以上；辦公室面積40方以上；
房屋租賃協(xié)議（租期超過1年），房產(chǎn)證復(fù)印件。
辦公區(qū)域與倉庫分隔。
配備辦公桌椅、、電腦等辦公設(shè)施；配備空調(diào)、溫濕度表、貨架、滅火器、滅蚊燈、老鼠籠等倉庫五防設(shè)施設(shè)備。
倉庫要做分區(qū)及色標(biāo)管理。
四、辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證對(duì)管理制度要求：
企業(yè)必須建立一整套服務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的制度體系。