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        骨科扳手FDA認證一站式服務

        檢測服務: FDA注冊
        檢測內容: FDA認證
        檢測項目: 美國代理人
        單價: 1500.00元/份
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-21 05:51
        最后更新: 2023-12-21 05:51
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        骨科扳手FDA認證一站式服務,根據風險等級的不同,FDA將器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級。FDA將每一種器械都明確規定其產品分類和管理要求,FDA器械產品目錄有1,700多種。任何一種器械想要進入美國市場,必須弄清申請上市產品分類和管理要求。

        提交注冊申請:制造商需要向FDA提交器械注冊申請,申請包括制造商信息、器械分類、適用法規、設備描述、技術文件等內容。

        FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。

        骨科扳手FDA認證一站式服務

        骨科扳手FDA認證一站式服務,只有符合以上定義的產品方被看作器械,在此定義下,不僅內各種儀器與工具,連消費者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。它與國內對器械的認定稍有不同。

        FDA將器械分為三類(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ),Ⅲ類風險管控等級高于Ⅰ、Ⅱ類,這一點和國內保持一致。FDA將每一種器械都明確規定其產品分類和管理要求,目前FDA對大約1700多種器械產品進行了分類涉及16個不同的版塊。任何一種器械想要進入美國市場,必須弄清申請上市產品分類和管理要求。

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        口罩FDA注冊申請流程介紹

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