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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-19 03:51 |
| 最后更新： | 2023-12-19 03:51 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類，嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些？又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證！
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11.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假?zèng)]擔(dān)法律責(zé)任的漢諾;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)許可項(xiàng)目名稱：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā) 法定實(shí)施主體：區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局 依據(jù)：1．《 中華人民共和國(guó)行政許可法》 （中華人民共和國(guó)主席令第7號(hào)）2．《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 （中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第680號(hào) 第三十一條）3．《 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》 （國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號(hào) 第八條）4．《 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施