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        所在地: 直轄市 北京 北京昌平
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-20 08:40
        最后更新: 2023-12-20 08:40
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        三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
        1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
        1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
        2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
        3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
        4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

        三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!

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        二、申請人提交材料目錄

        1、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,《醫(yī)療器博經(jīng)營企業(yè)許可證》,

        2、工套行以管半部門出身的《企業(yè)名稱師先校書語知書,或丁言營小抄》

        3、申請報告。

        4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

        5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖,

        6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

        7、技術(shù)人員一覽表及學歷、職稱證書復印件

        8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)現(xiàn)范文件日錄。

        9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購,銷,有的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。


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