| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-15 09:46 |
| 最后更新： | 2023-12-15 09:46 |
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海二類醫(yī)療器械備案是前往食藥監(jiān)審批的，但要申請(qǐng)備案需要具備幾個(gè)條件：
1、有備案主體公司（需要公司經(jīng)營(yíng)范圍上含有二類醫(yī)療器械）
2、有符合相關(guān)規(guī)定的人員儲(chǔ)備（至少需要1名醫(yī)學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷的人員）
3、有符合相關(guān)規(guī)定的場(chǎng)地，作為經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)
一般只要符合以上三個(gè)條件就可以了，如沒有公司、人員和場(chǎng)地的。我們都可以提供
備案所需要的材料：
1、《備案申請(qǐng)表》
2、《申請(qǐng)承諾書》
3、《授權(quán)委托書》（不是本人去辦理的，需要提供）
4、法人的身份證復(fù)印件
5、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照和公章
6、管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明和身份證明以及工作經(jīng)歷
7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件和租賃合同
8、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的平面圖、位置圖和流動(dòng)圖
9、產(chǎn)品注冊(cè)證加蓋廠家公章