上海二類醫療器械公司辦理流程

在上海做二類醫療器械銷售是需要辦理二類醫療器械備案的

二類/三類醫療器械

經營許可（備案）流程

網絡資料提交

進入國家藥品監督管理局網上辦事大廳 (https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index)登錄子欄目→法人登錄→賬號設置→賬號綁定→醫療器械地方行政許可（備案）信息系統→經營備案業務→提交資料成功。

紙質資料提交

在國家藥品監督管理局網上辦事大廳將資料成功提交后，打印申請表及所有上傳附件（法人簽字，加蓋鮮章），帶上相關資料原件，到綿陽市涪城區市場監督管理局藥化股(地址：涪城區躍進路北段34號涪城區市場監督管理局二樓)進行審核。

溫馨提示

《醫療器械經營監督管理辦法》第十六條規定：醫療器械經營許可證有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續申請。逾期未提出延續申請的，不再受理其延續申請。

醫療器械經營許可

（備案）資料準備

三類醫療器械經營許可證（二類醫療器械經營備案證）申請提交所需的附件資料

法定代表人（企業負責人）、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件；企業組織機構與部門設置；醫療器械經營范圍、經營方式；經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議復印件；主要經營設施、設備目錄、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；信息管理系統基本情況；經辦人授權文件；簽字并加蓋公章的申請表掃描版。