醫(yī)用防護服CE認證申請流程介紹

成衣測試

• TYPE 3防護服需進行噴射實驗來做耐液體滲透性能測試

• TYPE 4 防護服需進行噴淋實驗來做耐液體滲透性能測試

以上的測試，僅僅代表您的防護服是合格的化學防護服，而要成為一件可以防傳染物質的防護服，歐盟提出了更高的標準要求，而這些測試項目都包含在標準EN 14126中。測試項目如下：

抗傳染物滲透的性能：

等級越高，性能越好

• 靜水壓力下，抗污染液滲透的性能

• 由于機械觸碰含有污染液的物質而產生的抗污染液滲透的性能

• 抗已污染的液體氣溶膠滲透的性能

• 抗已污染的固體顆粒穿透的性能

防護服CE認證：

歐盟公告機構通過進行合格評定來驗證防護服的合規(guī)性。它還確保技術文檔充分支持防護服產品合規(guī)性。如果CE認證機構參與生產控制階段（在 III 類 PPE 的情況下），其 CE 標志將隨附機構標識號。

對于 II 類 PPE，當公告機構驗證產品的合規(guī)性時，它將頒發(fā)歐盟型式檢驗證書以確認這一點。對于III 類 PPE ，還要進行生產控制審核。然后，制造商將起草符合性聲明 (DoC)，以自行負責聲明產品符合相關法規(guī)。DoC 的建立是一項法律義務。

符合性聲明必須包括制造商的詳細信息，例如名稱和地址、EC 型式檢驗證書編號（如果適用）、任何歐洲標準和性能數(shù)據、公告機構的識別號以及代表具有法律約束力的組織。