醫用防護服CE認證辦理怎么收費

制造商如何滿足PPE指令的要求？

　　由上述條款1的定義所涵蓋的個體防護裝備，必須滿足附錄2中規定的相應的基本健康和安全要求，才能證明確為用戶提供了適當的健康保護和安全性。PPE指令是“新方法”的組成部分，這些要求用通用術語表示。

　　在指令中也規定了有關投放市場的一些要求，如認證、符合性聲明、標志、用戶信息等。

　　6、什么是“新方法”法規？

　　PPE指令是被稱之為“新方法”指令法規內容的組成部分，它們由相同的原則和共同的方法產生。“新方法”原則的關鍵點是：

　　為“基本健康和安全要求”的通用原則提供了法律責任。

　　制造商可采用統一標準來證明符合基本的健康和安全要求。

　　按照“新方法”指令生產的產品必須貼附CE標志。

　　“新方法”法規的基本原則在“基于年方法指令的指南”中作了詳細的解釋。

　　7、CE認證標志的含義是什么？它是強制性的嗎？

　　個體防護設備貼附CE認證標志表明符合PPE指令和其它指令的健康和安全要求。由指令89/686/EEC所包含的PPE貼附CE標志是強制性的。

　　8、如何證明與PPE指令的符合性？

　　根據符合性聲明，對制造商提出的要求是，從種類1相對簡單的程序增加到種類2和3更詳細的程序。PPE種類的定義在指令的第八條給出。

　　種類1（小風險）

　　這個種類有時涉及到“自我保證”，因為制造商不需要公布機構的服務。但制造商必須滿足以下條件：

　　a.保證其產品符合基本的健康和安全要求。（附錄2）

　　b.匯編技術文體（條款8和附錄3）。

　　c.起草產品符合性聲明（條款12和附錄6）。

　　d.貼附CE標志（條款12及13及附錄4）。

　　種類2（標準的PPE）

　　要求采用a,b,c,d措施。措施c和d要求EC型式檢驗證書，為此制造商必須：

　　e向公布機構申請型式檢驗（條款10），如果滿足條件，公告機構起草EC型式檢驗證書，并同志制造商證書生效。

　　種類3（防止致命的或嚴重的及產生不可避免危害的PPE）