腮紅FDA注冊|化妝品企業(yè)注冊

腮紅FDA注冊|化妝品企業(yè)注冊，企業(yè)注冊：A、在美國銷售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊。B、若一個生產(chǎn)商/加同時既生產(chǎn)、“普通化妝品”，又生產(chǎn)“OTC化妝品”，那么此工廠需要同時做化妝品和藥品的企業(yè)注冊。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監(jiān)管規(guī)范要求做藥品注冊。C、 一個合約生產(chǎn)商，無論它為多少品牌代工，都只需進行一次注冊。

化妝品辦理美國FDA認證的條件包括產(chǎn)品安全、合規(guī)以及質(zhì)量可控。具體來說，化妝品辦理美國FDA認證需要滿足以下條件：1. 安全性：化妝品必須安全可靠，不含有有害的化學成分和雜質(zhì)，不引起過敏、刺激等不良反應。2. 質(zhì)量可控：化妝品必須符合相應的質(zhì)量標準，如微生物指標、成分分析等。3. 符合相關(guān)法規(guī)：化妝品必須符合美國FDA的相關(guān)法規(guī)和標準，如《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》等。4. 質(zhì)量控制體系：化妝品企業(yè)必須建立完善的質(zhì)量控制體系，包括生產(chǎn)流程、質(zhì)量標準、檢驗檢測等。

 

化妝品被拒絕進入美國的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國法律和法規(guī)，則可能會被拒絕進入美國。以下只是一些最常見的原因：

·危險成分：導致產(chǎn)品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規(guī)：所有顏色添加劑的預期用途必須獲得 FDA 批準;有些必須在 FDA 自己的實驗室獲得批量認證后才能使用。濫用顏色添加劑會使產(chǎn)品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質(zhì)的使用限制會導致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無菌，但微生物污染可能會危害健康，從而使產(chǎn)品摻假。

·標簽違規(guī)：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息。

請記住，這些只是一些常見的違規(guī)行為。任何違反適用的美國法律和相關(guān)法規(guī)的行為都可能導致化妝品被扣留。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊？僅參與以下活動的企業(yè)：貼標（Labeling），重新貼標（Relabeling），包裝（Packaging），重新包裝（Repackaging），儲存（Holding），分銷（Distributing）。注：這里的包裝（Packaging）和重新包裝（Repackaging）不包含把化妝品裝進容器中的活動，參與此類活動的企業(yè)需要完成注冊。

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