護膚品FDA注冊|化妝品企業(yè)注冊

護膚品FDA注冊|化妝品企業(yè)注冊，化妝品的FDA注冊由美國美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）負責(zé)，F(xiàn)DA的化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品行業(yè)的要求制定了化妝品（VCRP）自愿注冊計劃。該計劃由化妝品生產(chǎn)企業(yè)自愿注冊和化妝品成分申報兩部分組成。

根據(jù)2022年12月29日FDA頒發(fā)的《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，簡稱MoCRA），出口化妝品到美國的企業(yè)現(xiàn)在必須遵守新的FDA法規(guī)要求。

 

對化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國家對藥品和化妝品的定義與美國不同。例如，在一些國家，防曬霜被作為化妝品進行監(jiān)管。在美國，它們被作為藥品進行監(jiān)管。頭發(fā)修復(fù)、皮膚保護、緩解疼痛、涉及皮膚結(jié)構(gòu)或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過敏是導(dǎo)致產(chǎn)品被作為藥品進行監(jiān)管的其他聲明示例?；蛘咴谀承┣闆r下，在美國包括化妝品和藥品)。

依據(jù)MoCRA的授權(quán)，美國食品藥品監(jiān)督管理局將強制化妝品責(zé)任人對產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行注冊，同時保證定期更新。新的注冊遞交網(wǎng)站計劃將于2023年10月啟用。在申請工廠注冊之前，責(zé)任人需要提前獲取工廠的機構(gòu)標識碼FEI，已經(jīng)在美國市場上市的化妝品，需要在2023年12月29日之前完成產(chǎn)品和工廠的注冊。

2023年11月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）根據(jù)2022年《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA）對新化妝品產(chǎn)品設(shè)施注冊和化妝品產(chǎn)品清單的相關(guān)活動進行了更新。

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