護膚品FDA注冊|化妝品企業注冊

護膚品FDA注冊|化妝品企業注冊，化妝品的FDA注冊由美國美國食品藥品監督管理局（FDA）負責，FDA的化妝品和色素辦公室應化妝品行業的要求制定了化妝品（VCRP）自愿注冊計劃。該計劃由化妝品生產企業自愿注冊和化妝品成分申報兩部分組成。

根據2022年12月29日FDA頒發的《化妝品現代化監管法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，簡稱MoCRA），出口化妝品到美國的企業現在必須遵守新的FDA法規要求。

 

對化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國家對藥品和化妝品的定義與美國不同。例如，在一些國家，防曬霜被作為化妝品進行監管。在美國，它們被作為藥品進行監管。頭發修復、皮膚保護、緩解疼痛、涉及皮膚結構或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過敏是導致產品被作為藥品進行監管的其他聲明示例。或者在某些情況下，在美國包括化妝品和藥品)。

依據MoCRA的授權，美國食品藥品監督管理局將強制化妝品責任人對產品及其生產企業進行注冊，保證定期更新。新的注冊遞交網站計劃將于2023年10月啟用。在申請工廠注冊之前，責任人需要提前獲取工廠的機構標識碼FEI，已經在美國市場上市的化妝品，需要在2023年12月29日之前完成產品和工廠的注冊。

2023年11月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）根據2022年《化妝品監管現代化法案》（MoCRA）對新化妝品產品設施注冊和化妝品產品清單的相關活動進行了更新。

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