眉筆FDA注冊輸美化妝品企業注冊

眉筆FDA注冊輸美化妝品企業注冊，2023年11月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）根據2022年《化妝品監管現代化法案》（MoCRA）對新化妝品產品設施注冊和化妝品產品清單的相關活動進行了更新。

這一法案的目標是提高化妝品監管的質量和效率，以確保消費者在使用化妝品時的安全和可靠性。對于出口化妝品到美國市場的企業，遵守新的FDA法規要求和在新系統中進行注冊是非常重要的，以確保他們的產品能夠合法銷售并符合的監管標準。

所有進口化妝品都經過抽樣檢驗嗎？

并非所有化妝品在進入該國時都會接受檢查或抽樣。為了最有效地集中檢查工作，FDA 發布進口警報，向檢查員通報違規趨勢。進口警報中涉及的產品包括以聲稱銷售的化妝品類產品，這些產品被視為未經法律批準的新藥、因微生物污染而摻假的化妝品、不符合美國對顏色添加劑的要求以及散裝運輸。

什么樣的企業不需要FDA注冊？ 小企業 ：① 該企業的負責人，所有者，運營者于過去 3年在美國銷售化妝品的總收入低于一百萬美元（如何證明為小企業，FDA目前未提供充足的信息，小怡會持續追蹤有關信息。）② 無論平均年銷售額是多少，從事下列產品制造或加工的企業不屬于豁免注冊和上市要求：? 在習慣或平常使用條件下經常接觸眼睛粘膜的化妝品；? 注射用化產品；? 內用化妝品；? 在習慣或通常使用條件下改變外觀超過24 小時且不由消費者移除的化妝品。

產品列名：A、FDA 要求“責任人”對化妝品進行產品列名；B、責任人：名稱出現在化妝品標簽上的化妝品的制造商、包裝商或經銷商，將負責化妝品產品列名、不良事件、安全性證實、標簽以及香料過敏原披露和記錄。

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