| 醫(yī)療器械三類： | 注冊 |
| 醫(yī)療器械二類： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網(wǎng)絡銷售備案 |
| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-26 04:51 |
| 最后更新： | 2023-11-26 04:51 |
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機關(guān)申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正; 申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當 當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;申請事項 屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合 法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。
（二）審查：
行政受理服務中心受理后，即將申請材料送交醫(yī)療器械技術(shù)審評中心進行技術(shù)審評，技術(shù)審評包括產(chǎn)品檢測和專家評審，技術(shù)審評不能超過60日。但經(jīng)專家評審，對申請人提出整改意見的，申請人整改時間不計入許可時限。
（三）許可決定：
收到醫(yī)療器械技術(shù)審評中心完成技術(shù)審評的資料后，國家食品藥品監(jiān)督管理局在30日內(nèi)作出予以注冊或者不予注冊的決定，不予注冊的，應當書面說明理由。
（四）送達：
自行政許可決定作出之日起10日內(nèi)，SFDA行政受理服務中心將行政許可決定送達申請人。
1.承諾時限：自受理之日起，90日內(nèi)作出行政許可決定。
plicant shall be allowed to correct them on the spot; if the application materials are not complete or do not conform to the legal form, it shall inform the applicant on the spot, or if the applicant fails to receive the application materials, the application for administrative license. (2) Review: After the administrative acceptance service center accepts the application, the application materials will be sent to the Medical Device Technical Review Center for technical review. The technical review includes product testing and expert review, and the technical review shall not exceed 60 days. However, after the expert evaluation, if the applicant is put forward the rectification opinion, the applicant's rectification time will not be included in the licensing time limit. (III) License decision: After receiving the data of the technical review center, the State
