| 醫(yī)療器械三類： | 注冊 |
| 醫(yī)療器械二類： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-26 04:59 |
| 最后更新： | 2023-11-26 04:59 |
| 瀏覽次數(shù)： | 154 |
| 采購咨詢： |
請賣家聯(lián)系我
|
監(jiān)督管理局單位將會對經(jīng)營地開展當場審查。對不符合要求標準的，明確提出整頓規(guī)定或未予批準。根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，食品類藥品監(jiān)督管理局單位將會對醫(yī)療機械銷貨方式合理合法、工作人員在職人員在職、拿貨檢查、運送儲存等層面開展不事先告之的監(jiān)督管理。三類醫(yī)療器械的界定
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，第三類醫(yī)療器械是具備較高危，必須采用非常對策嚴控管理方法以確保其安全性、合理的醫(yī)療機械。例如普遍的注射器、注射針、靜脈留置針、心臟支架、麻醉機、CT、磁共振等。
申請辦理三類醫(yī)療器械許可證必須提前準備的原材料
（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；
（2）公司章；
（3）房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議；
（4）法定代表人、主要負責人、品質(zhì)管理員的身份、畢業(yè)證等證明材料；
（5）經(jīng)營地平面設(shè)計圖，倉庫平面設(shè)計圖。
申請辦理三類醫(yī)療器械許可證的規(guī)定
（1）場所和倉庫總面積規(guī)定：與經(jīng)營地企業(yè)規(guī)模相一致。
business license; (2) Company seal; (3) Property right certificate and lease agreement; (4) Identity of legal representative, principal person in charge, manager, graduation certificate and other certification materials; (5) Business floor floor design drawing, warehouse floor design drawing. Provisions for applying for a class III medical device license (1) The total area of the place and warehouse provisions: consistent with the scale of the enterprise in the place of operation.
