| 醫(yī)療器械三類(lèi)： | 注冊(cè) |
| 醫(yī)療器械二類(lèi)： | 注冊(cè) |
| 注冊(cè)公司： | 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-26 05:01 |
| 最后更新： | 2023-11-26 05:01 |
| 瀏覽次數(shù)： | 223 |
| 采購(gòu)咨詢： |
請(qǐng)賣(mài)家聯(lián)系我
|
、三類(lèi)的有效期限：5年
2、二類(lèi)備案單：沒(méi)有有效期
3、辦理時(shí)間：材料受理后的5個(gè)工作日
以上就是辦理醫(yī)療器械許可證需要的資料流程和下證時(shí)間，您還需提供以下材料：1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明；2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū)；3、質(zhì)量管理文件等;4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷；5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明； 6、公司章程、股東會(huì)決議等；7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證。
三類(lèi)醫(yī)療器械許可證注冊(cè)審批大致需要多久？
（一）受理：
申請(qǐng)人向行政受理服務(wù)中心提出申請(qǐng)，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請(qǐng)材料，受理中心工作人員按照《境內(nèi)第三類(lèi)、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo) 準(zhǔn)》(國(guó)藥監(jiān)械[2005]111號(hào)) 的要求對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬 于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不 予受理
d 3. Processing time: 5 working days after the acceptance of the materials The above is the information process and certification time required for the medical device license, and you should provide the following materials: 1. Enterprise name and business scope, registered capital and investment proportion of shareholders, etc; 2. medical device product registration certificate, supplier business license, license and letter of authorization; 3., management documents, certificates, identity certificates and resume; 5. office space and warehouse certificates that meet the re of medical device operation; 6. articles of association and shareholders' resolution; 7. ID card and working certificate of financial personnel. How long does it take to approve th
