| 醫療器械三類： | 注冊 |
| 醫療器械二類： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網絡銷售備案 |
| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-26 05:01 |
| 最后更新： | 2023-11-26 05:01 |
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、三類的有效期限：5年
2、二類備案單：沒有有效期
3、辦理時間：材料受理后的5個工作日
以上就是辦理醫療器械許可證需要的資料流程和下證時間，您還需提供以下材料：1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；3、質量管理文件等;4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明； 6、公司章程、股東會決議等；7、財務人員身份證和上崗證。
三類醫療器械許可證注冊審批大致需要多久？
（一）受理：
申請人向行政受理服務中心提出申請，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料，受理中心工作人員按照《境內第三類、境外醫療器械注冊申報資料受理標 準》(國藥監械[2005]111號) 的要求對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬 于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不 予受理
d 3. Processing time: 5 working days after the acceptance of the materials The above is the information process and certification time required for the medical device license, and you should provide the following materials: 1. Enterprise name and business scope, registered capital and investment proportion of shareholders, etc; 2. medical device product registration certificate, supplier business license, license and letter of authorization; 3., management documents, certificates, identity certificates and resume; 5. office space and warehouse certificates that meet the re of medical device operation; 6. articles of association and shareholders' resolution; 7. ID card and working certificate of financial personnel. How long does it take to approve th
