| 醫(yī)療器械三類： | 注冊(cè) |
| 醫(yī)療器械二類： | 注冊(cè) |
| 注冊(cè)公司： | 網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-26 04:49 |
| 最后更新： | 2023-11-26 04:49 |
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1、經(jīng)營(yíng)范圍要有“銷售醫(yī)療器械”
2、網(wǎng)申提交醫(yī)療器械材料
3、藥監(jiān)窗口提交三類材料（攜帶原件），等待通知核查
4、領(lǐng)取醫(yī)療器械許可證（若有二類，提交材料，當(dāng)天下備案單）
最后明晰辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證有效期、辦理期限：
1、三類的有效期限：5年
2、二類備案單：沒有有效期
3、辦理時(shí)間：材料受理后的5個(gè)工作日
以上就是辦理醫(yī)療器械許可證需要的資料流程和下證時(shí)間，同時(shí)您還需提供以下材料：1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明；2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；3、質(zhì)量管理文件等;4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷；5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明； 6、公司章程、股東會(huì)決議等；7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證。
reholders, shareholders; 2. medical device product registration certificate, supplier business license, license and letter of authorization; 3., management documents, 4,2 or more medical or related professional certificates, identification and resume; 5. office space and warehouse certificates that meet the re of medical device operation; articles and shareholders' resolution; 7. ID card and working certificate of financial personnel.
