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        猴痘檢測試劑盒辦理CE認證流程

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-25 05:26
        最后更新: 2023-11-25 05:26
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        當前,全球猴痘疫情驟然升溫,對于猴痘檢測試劑供應需求量也隨之增長。

        該產品基于實時熒光PCR技術,選擇猴痘病毒基因編碼區高度保守的區域作為靶區,設計特異性引物和熒光探針進行PCR擴增,對患者皮疹、痂、水皰液、膿皰液和全血標本中的猴痘病毒DNA進行定性檢測。該試劑設有內源性內標檢測系統,監測樣品采集、核酸提取和PCR擴增過程,減少假陰性結果的發生。產品具有快速、靈敏、較高的特異性和重復性、檢測范圍廣等特點,適用于對猴痘病毒感染所引起的相關疾病的輔助診斷。

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        猴痘病毒檢測試劑盒如何辦理CE認證?

        處于當前形勢的特殊性,猴痘檢測試劑盒可以按照IVDD-others類申請CE認證,目前國內廠家普遍采取的一種認證模式。

        猴痘病毒檢測試劑盒CE認證申請流程:

        填寫CE認證申請表;

        簽署歐代協議;

        起草技術文件及企業提供內部研究報告;

        提交到歐代所屬國進行備案注冊;

        注冊完成后,生成注冊號,簽署DOC。

        企業終拿到的文件:歐代協議、注冊涵、注冊回執、DOC符合性聲明。

        猴痘病毒檢測試劑盒CE認證周期:

        2-4周(如需加急,可提前溝通)可聯系我司進行項目報價!

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