體外診斷試劑類醫(yī)療器械廣告審查怎么辦理，如抗原試劑盒，檢測試劑盒，抗體檢測試劑

體外診斷試劑的英文縮寫為IVD，作為單獨(dú)分項(xiàng)的醫(yī)療器械，在網(wǎng)上電商平臺(tái)發(fā)布廣告同樣需要進(jìn)行醫(yī)療器械廣告審查，體外診斷試劑的相關(guān)產(chǎn)品有抗原試劑盒，檢測試劑盒，抗體檢測試劑

脫毛產(chǎn)品醫(yī)療器械分類：膝部醫(yī)療器械產(chǎn)品大多屬于二類醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械廣告要求：

1. 醫(yī)療器械廣告對(duì)于他們的審核要求相同，醫(yī)療器械廣告上不得出現(xiàn)與產(chǎn)品無關(guān)的描述

2. 廣告樣件上需標(biāo)明廣告字樣

3. 標(biāo)明禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書

4. 請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用。

在京東、拼多多、淘寶等電商平臺(tái)上進(jìn)行頸椎產(chǎn)品的醫(yī)療器械的上線與銷售，需要遵循一定的流程和標(biāo)準(zhǔn)，確保體外診斷試劑廣告內(nèi)容合規(guī)、準(zhǔn)確，并符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)定通常需要店家上傳醫(yī)療器械廣告審查表。以下是醫(yī)療器械廣告審查表的大致的辦理流程：

醫(yī)療器械廣告資料要求：1. 產(chǎn)品的廣告樣件 2. 申請(qǐng)人的營業(yè)執(zhí)照 3. 醫(yī)療器械的產(chǎn)品備案證或注冊(cè)證 4. 產(chǎn)品的生產(chǎn)備案憑證或生產(chǎn)許可證 5. 企業(yè)委托員工辦理的的委托代理書  6. 員工的身份資格證明 7. 產(chǎn)品的說明書 8. 產(chǎn)品的標(biāo)簽 9. 商標(biāo)相關(guān)證明文件

登錄填報(bào)系統(tǒng)：申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告審查辦理事項(xiàng)的地點(diǎn)一般為各省政務(wù)服務(wù)平臺(tái)，進(jìn)入政務(wù)服務(wù)平臺(tái)后，搜索醫(yī)療器械廣告審查即可找到相關(guān)事項(xiàng)

填報(bào)相關(guān)內(nèi)容：各省醫(yī)療器械廣告填報(bào)系統(tǒng)均不相同，請(qǐng)?zhí)顖?bào)人按系統(tǒng)要求填寫相關(guān)內(nèi)容。

提交相關(guān)文件：將整理后的醫(yī)療器械資料蓋章版提交到相關(guān)的系統(tǒng)上面。

跟進(jìn)申報(bào)情況：之后需要在系統(tǒng)中持續(xù)跟進(jìn)審核情況。

取得相關(guān)證件：相關(guān)審批機(jī)關(guān)批準(zhǔn)醫(yī)療器械廣告后，部分系統(tǒng)提供相應(yīng)的電子證件，其他的可以選擇郵寄或者到部門的窗口進(jìn)行領(lǐng)取。

服務(wù)辦理時(shí)間：各省辦理事項(xiàng)效率不一致，一般可在兩到三周內(nèi)辦結(jié)。

我們同時(shí)提供一二三類醫(yī)療器械注冊(cè)或備案注冊(cè)代辦服務(wù)，幫您快速出證。

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