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        體外診斷試劑類醫(yī)療器械廣告審查怎么辦理,如抗原試劑盒,檢測試劑盒,抗體檢測試劑

        美臨達: 專業(yè)代辦
        費用優(yōu)惠: 一手辦理
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        單價: 500.00元/件
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-14 16:41
        最后更新: 2023-12-14 16:41
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        體外診斷試劑的英文縮寫為IVD,作為單獨分項的醫(yī)療器械,在網(wǎng)上電商平臺發(fā)布廣告同樣需要進行醫(yī)療器械廣告審查,體外診斷試劑的相關產(chǎn)品有抗原試劑盒,檢測試劑盒抗體檢測試劑

        脫毛產(chǎn)品醫(yī)療器械分類:膝部醫(yī)療器械產(chǎn)品大多屬于二類醫(yī)療器械。

        醫(yī)療器械廣告要求

        1. 醫(yī)療器械廣告對于他們的審核要求相同,醫(yī)療器械廣告上不得出現(xiàn)與產(chǎn)品無關的描述

        2. 廣告樣件上需標明廣告字樣

        3. 標明禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書

        4. 請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用。

        京東、拼多多、淘寶等電商平臺上進行頸椎產(chǎn)品的醫(yī)療器械的上線與銷售,需要遵循一定的流程和標準,確保體外診斷試劑廣告內(nèi)容合規(guī)、準確,并符合相關法規(guī)和規(guī)定通常需要店家上傳醫(yī)療器械廣告審查表。以下是醫(yī)療器械廣告審查表的大致的辦理流程:

        醫(yī)療器械廣告資料要求:1. 產(chǎn)品的廣告樣件 2. 申請人的營業(yè)執(zhí)照 3. 醫(yī)療器械的產(chǎn)品備案證或注冊證 4. 產(chǎn)品的生產(chǎn)備案憑證或生產(chǎn)許可證 5. 企業(yè)委托員工辦理的的委托代理書  6. 員工的身份資格證明 7. 產(chǎn)品的說明書 8. 產(chǎn)品的標簽 9. 商標相關證明文件

        登錄填報系統(tǒng):申請醫(yī)療器械廣告審查辦理事項的地點一般為各省政務服務平臺,進入政務服務平臺后,搜索醫(yī)療器械廣告審查即可找到相關事項

        填報相關內(nèi)容:各省醫(yī)療器械廣告填報系統(tǒng)均不相同,請?zhí)顖笕税聪到y(tǒng)要求填寫相關內(nèi)容。

        提交相關文件:將整理后的醫(yī)療器械資料蓋章版提交到相關的系統(tǒng)上面。

        跟進申報情況:之后需要在系統(tǒng)中持續(xù)跟進審核情況。

        取得相關證件:相關審批機關批準醫(yī)療器械廣告后,部分系統(tǒng)提供相應的電子證件,其他的可以選擇郵寄或者到部門的窗口進行領取。

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        服務辦理時間:各省辦理事項效率不一致,一般可在兩到三周內(nèi)辦結(jié)。

        我們同時提供一二三類醫(yī)療器械注冊或備案注冊代辦服務,幫您快速出證。

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