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        體外診斷試劑類醫療器械廣告審查怎么辦理,如抗原試劑盒,檢測試劑盒,抗體檢測試劑

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        單價: 500.00元/件
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 直轄市 北京
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-14 16:41
        最后更新: 2023-12-14 16:41
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        詳細說明

        體外診斷試劑的英文縮寫為IVD,作為單獨分項的醫療器械,在網上電商平臺發布廣告同樣需要進行醫療器械廣告審查,體外診斷試劑的相關產品有抗原試劑盒,檢測試劑盒抗體檢測試劑

        脫毛產品醫療器械分類:膝部醫療器械產品大多屬于二類醫療器械。

        醫療器械廣告要求

        醫療器械廣告對于他們的審核要求相同,醫療器械廣告上不得出現與產品無關的描述

        廣告樣件上需標明廣告字樣

        標明禁忌內容或者注意事項詳見說明書

        請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用。

        京東、拼多多、淘寶等電商平臺上進行頸椎產品的醫療器械的上線與銷售,需要遵循一定的流程和標準,確保體外診斷試劑廣告內容合規、準確,并符合相關法規和規定通常需要店家上傳醫療器械廣告審查表。以下是醫療器械廣告審查表的大致的辦理流程:

        醫療器械廣告資料要求:1. 產品的廣告樣件 2. 申請人的營業執照 3. 醫療器械的產品備案證或注冊證 4. 產品的生產備案憑證或生產許可證 5. 企業委托員工辦理的的委托代理書  6. 員工的身份資格證明 7. 產品的說明書 8. 產品的標簽 9. 商標相關證明文件

        登錄填報系統:申請醫療器械廣告審查辦理事項的地點一般為各省政務服務平臺,進入政務服務平臺后,搜索醫療器械廣告審查即可找到相關事項

        填報相關內容:各省醫療器械廣告填報系統均不相同,請填報人按系統要求填寫相關內容。

        提交相關文件:將整理后的醫療器械資料蓋章版提交到相關的系統上面。

        跟進申報情況:之后需要在系統中持續跟進審核情況。

        取得相關證件:相關審批機關批準醫療器械廣告后,部分系統提供相應的電子證件,其他的可以選擇郵寄或者到部門的窗口進行領取。

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        服務辦理時間:各省辦理事項效率不一致,一般可在兩到三周內辦結。

        我們提供一二三類醫療器械注冊或備案注冊代辦服務,幫您快速出證。

        更多信息歡迎來電咨詢,我們擁有高效的服務團隊,高效代辦,經驗豐富,手續齊全,隨時可以解決您的問題。高效團隊,迅速出證,預祝您順利取得行業資質許可證證書。





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