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（2）品質(zhì)管理員規(guī)定：?？票究埔陨蠈W(xué)歷或是初級(jí)左右專業(yè)職稱，另外理應(yīng)具備3年左右醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理方面親身經(jīng)歷。
（3）品質(zhì)管理員技術(shù)專業(yè)規(guī)定：醫(yī)療機(jī)械有關(guān)技術(shù)專業(yè)，例如：醫(yī)藥學(xué)、藥理學(xué)、生物技術(shù)、護(hù)理專業(yè)等。
三類醫(yī)療器械許可證怎么樣辦
充分考慮醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及管控規(guī)定許多 ，跨專業(yè)工作人員沒(méi)辦法申請(qǐng)辦理取得成功或產(chǎn)生后遺癥，
提議找醫(yī)療器械專業(yè)第三方服務(wù)項(xiàng)目組織申請(qǐng)辦理。由于第三方資源廣，基礎(chǔ)的法律法規(guī)都一清二楚，提前準(zhǔn)備材料自然游刃有余。
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醫(yī)療器械二三類屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的醫(yī)療器械管理規(guī)范中的一種分類，是一種較為常見(jiàn)的醫(yī)療器械分類。如果您有相關(guān)產(chǎn)品需要上市，就需要完成醫(yī)療器械二三類資質(zhì)注冊(cè)。
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