醫(yī)療器械三類(lèi): | 注冊(cè) |
醫(yī)療器械二類(lèi): | 注冊(cè) |
注冊(cè)公司: | 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-23 22:34 |
最后更新: | 2023-11-23 22:34 |
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6、公司章程、股東會(huì)決議等;
7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;
8、其它相道關(guān)材料。
二、辦理三回類(lèi)醫(yī)療器械許可證的要求:
1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米;
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書(shū);
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
三、辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的流程:
be less than 45 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulation re. 3. Procedures for obtaining the