醫(yī)療器械三類: | 注冊 |
醫(yī)療器械二類: | 注冊 |
注冊公司: | 網(wǎng)絡銷售備案 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-23 22:26 |
最后更新: | 2023-11-23 22:26 |
瀏覽次數(shù): | 65 |
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8、其它相道關材料。
二、辦理三回類醫(yī)療器械許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
4、其他相關法律法規(guī)要求。
三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:
1、申請人提交申請資料到相關部門;
2、相關部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
ls. 2. Re for three-of medical device license: 1, the site re: must be the office nature, the use of the area should be less than 45 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and