| 醫(yī)療器械三類(lèi)： | 注冊(cè) |
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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-23 22:10 |
| 最后更新： | 2023-11-23 22:10 |
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7）員工檔案等
現(xiàn)場(chǎng)核查成功后一周內(nèi)就可以拿證了。
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三類(lèi)醫(yī)療器械指的是植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)行制度規(guī)范下，經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)主體需要按程序辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
那么在北京如何辦理三類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證，辦理許可證又有哪些條件及流程，小編今天帶著滿(mǎn)滿(mǎn)的干貨知識(shí)與您分享。
三類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)產(chǎn)品有哪些：
植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波緩解儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線(xiàn)緩解設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT等。
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