河南省辦理藥品信息許可證的要求

申請辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證需要條件

1、依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)或提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

2、具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度。

3、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。

4、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備。

5、具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能。

6、對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施。

7、具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)。

8、從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。

申請辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的流程

1、注明并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)；

2、熟悉辦理許可資質(zhì)材料包括企業(yè)基礎(chǔ)材料和專業(yè)報告材料;

3、整理填報許可資質(zhì)所需材料;

4、提交國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請材料;

5、遞交紙質(zhì)材料;

6、藥監(jiān)市場監(jiān)督管理總局審核;

7、不予批準(zhǔn)或退回修改;

8、予以批準(zhǔn);

9、領(lǐng)取許可證書。

只是滿足了申請條件還不行哦，還要向有關(guān)部門進行提交資料，只有申請資料通過后才可以等待領(lǐng)取證書。

申請辦理需要準(zhǔn)備資料證件：

1、營業(yè)執(zhí)照副本。

2、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案。

3、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案。

4、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明及簡歷。

5、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施。

6、保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施。

7、儀器設(shè)備匯總表。

8、擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料。、

特別提醒

未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；情節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者有下列情形之一的，給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款，對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門追究刑事責(zé)任。