河南省藥品經(jīng)營許可證的辦理流程

申請條件申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
二、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
三、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

申報材料申請企業(yè)需向省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站在線申報并提交以下材料:

一、書面申請1份(申請書包括申請單位名稱、申請事項、注明日期、企業(yè)蓋鮮章);
二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》3份;
三、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、藥品經(jīng)營、生產(chǎn)許可證、GSP/GMP證書復(fù)印件各1份;
四、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容1份，同時要確保域名有效期距離報批時間在五年以上;
五、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明)1份;
六、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明1份;
七、食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明1份，需要提供網(wǎng)站的后臺網(wǎng)址、藥監(jiān)部門用戶名和密碼;
八、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷1份。上述人員同時提供任命文件。需要注意的是擔(dān)任數(shù)據(jù)審核的人員不得由單位質(zhì)管人員兼任;
九、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度1份;
十、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明1份;
十一、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份;
十二、按申請材料順序制作目錄1份。