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        上海閔行區(qū)辦理醫(yī)療器械許可證的條件和要求

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 上海
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 08:05
        最后更新: 2023-12-19 08:05
        瀏覽次數(shù): 137
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        問:經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械都需要辦理什么?

        答:醫(yī)療器械一類產(chǎn)品不需要辦理審批或者備案,可以直接經(jīng)營(yíng);二類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案,涉及三類產(chǎn)品的,必須申請(qǐng)三類經(jīng)營(yíng)許可證。


        問:如果自己是生產(chǎn)廠家,還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

        答:涉及生產(chǎn)的需要辦理生產(chǎn)許可證,涉及到銷售的,還是需要另外申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證的。


        問:辦理經(jīng)營(yíng)許可證后,是不是可以進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售?

        答:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,只能進(jìn)行線下銷售,如果涉及線上,還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。


        問:如果既做二類銷售,又有三類產(chǎn)品,是不是只需要辦理三類許可?

        答:二類備案和三類許可證下都需要辦理。


        問:經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,注冊(cè)地址和實(shí)際地址不一致怎么辦?

        答:要求地址必須一致才可以,但是浦東新區(qū)是可以不一致,其他區(qū)可以選擇遷址到實(shí)際地址,或者用實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址重新注冊(cè)公司來申請(qǐng)?jiān)S可證。


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