REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION co
ncerning the Registration, e
valuation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學(xué)品監(jiān)管體系。
這是一個涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力,以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力,防止市場分裂,增加化學(xué)品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續(xù)發(fā)展等。
REACH建立了這樣的理念:社會不應(yīng)該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù),如果它們的潛在危害是不確知的。
REACH 法規(guī)主要內(nèi)容 ◆ 注冊(Registration) 年產(chǎn)量或進口量超過1 噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊,年產(chǎn)量或進口量10 噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告。
◆ 評估(e
valuation) 包括檔案評估和物質(zhì)評估。
檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。
物質(zhì)評估是確認化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險性。
◆ 許可(Authorisation) 對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權(quán),包括CMR,PBT,vPvB等。
◆ 限制(Restriction) 如果認為某種物質(zhì)、配製品或物品的製造、投放市場或使用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。
REACH 法規(guī)中物品的責(zé)任和義務(wù) ◆ 若產(chǎn)品中含有有意釋放物質(zhì),且該物質(zhì)年出口量大于1 噸,需要進行注冊。
◆ 若產(chǎn)品中不含有意釋放物質(zhì): 1) 若產(chǎn)品中含有高關(guān)注物質(zhì)(即SVHC),并且含量小于0.1%,無需通報和主動進行資訊傳遞,但是如果進口商或消費者要求有義務(wù)提供相關(guān)資訊; 2) 若產(chǎn)品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量小于1 噸,必須向下游進口商進行告知和相關(guān)資訊傳遞,同時出具相關(guān)證明檔說明; 3) 若產(chǎn)品含有SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量大于1 噸,必須向ECHA進行通報工作; 4) 應(yīng)消費者要求,物品的所有供應(yīng)商應(yīng)該收到請求的45 天內(nèi),提供給消費者其可獲取的充足資訊,以使物品安全使用。
這些資訊至少包括物質(zhì)的名稱。
注:目前SVHC清單里已有155個物質(zhì)。
可以點擊鏈結(jié)查看 http://echa.europa.eu/candidate-list-table ◆ 限制物質(zhì) 即REACH 法規(guī)附件17,是對某些危險物質(zhì)、配製品和物品製造、投放市場和使用的限制,是物品除SVHC 以外的重要工作內(nèi)容。
2009 年6 月1 日歐盟關(guān)于限制物質(zhì)舊的監(jiān)管條例76/769/EEC 指令廢除,所有相關(guān)條例被歸入REACH 法規(guī)統(tǒng)一執(zhí)行。
任何物質(zhì),不管是其本身或含在配製品、物品中,只要該物質(zhì)的使用對人類健康和環(huán)境具有不可接受的風(fēng)險,都必須在歐盟范圍內(nèi)進行限制,對于限制含量,附件17中有明確規(guī)定。
什麼是SVHC 根據(jù)REACH法規(guī)57條,具有以下一種或一種以上的危險特性,而引起高度關(guān)注的物質(zhì): (1) 第1類,第2類致癌,致畸,具有生殖毒性的物質(zhì),即CMR1/2類物質(zhì); (2) 持久性,生物累積性和毒性的物質(zhì),即PBT物質(zhì); (3) 高持久性,高生物累積性的物質(zhì),即vPvB物質(zhì); (4) 具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標(biāo)準(zhǔn),同時有科學(xué)證據(jù)證明對人類或環(huán)境引起嚴(yán)重影響的物質(zhì)。
產(chǎn)品中含有SVHC時,企業(yè)需要履行責(zé)任和義務(wù) ◆ 作為物質(zhì)進行銷售時,需要向下游用戶提供SDS(安全資料表)。
◆ 作為混合物(配製品)中的一種物質(zhì),當(dāng)此物質(zhì)含量≥0.1%時,需要向下游用戶提供SDS。
◆ 在物品中SVHC品質(zhì)百分比>0.1%時,必須向物品的接受者或者應(yīng)消費者要求,在45日免費提供可獲取的充足資訊,包括物質(zhì)名稱及其含量等。
◆2010年12月1日前被列入清單的SVHC,在物品中品質(zhì)百分濃度超過0.1%且總量大于1噸/年,則必須在2011年6月1日完成向ECHA通報的義務(wù)。
2010年12月1日后被列入清單的SVHC,滿足通報條件的,必須在列入后的6個月內(nèi)完成通報。
SVHC通報 2007年6月1日,歐盟REACH法規(guī)——“Registration,e
valuation,Authorisation and Restriction of Chemicals“《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》法規(guī)正式生效。
REACH法規(guī)規(guī)定了化學(xué)品、下游物品的各項責(zé)任義務(wù),是迄今為止影響廣泛的法規(guī)。
REACH法規(guī)附件XIV候選清單即為SVHC清單,法規(guī)規(guī)定,滿足以下兩個條件的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC),物品的製造商或進口商應(yīng)向ECHA進行通報: ◆SVHC物質(zhì)在物品中的總含量超過1t/y/生產(chǎn)商或進口商; ◆SVHC物質(zhì)在物品中的總含量以品質(zhì)分數(shù)計超過0.1%的濃度。
誰需要進行通報 ◆ 歐盟製造商 ◆ 歐盟進口商 ◆ 非歐盟生產(chǎn)商(必須委託代表OR進行) 何時通報 ◆2010年12月1日之前列入SVHC清單的物質(zhì),通報須在2011年6月1日起6個月內(nèi)提交; ◆2010年12月1日之后列入SVHC清單的物質(zhì),通報須在公佈之日起6個月內(nèi)提交。
REACH為什麼要通報 歐盟對境內(nèi)流通產(chǎn)品執(zhí)行REACH法規(guī)。
歐盟境內(nèi)產(chǎn)品必須履行REACH法規(guī)的各項義務(wù),才能合法生產(chǎn)或進口。
各國針對REACH法規(guī)立法通過了嚴(yán)厲的監(jiān)管和懲罰措施,歐盟海關(guān)可進行REACH符合性審查,若違反REACH法規(guī),將面臨產(chǎn)品召回、罰款甚至監(jiān)禁。
CPSIA檢測加州65檢測REACH檢測生態(tài)紡織品檢測紡織品服裝檢測皮革鞋類皮具檢測電子電器檢測飾品檢測玩具檢測運動器材檢測家俱材料檢測食品接觸材料檢測包裝材料檢測鹽霧腐蝕試驗金屬成份分析配方成份分析。
REACH檢測模式 REACH檢測一般采用混測方式進行,即針對產(chǎn)品的所有金屬材質(zhì)混為一種材質(zhì),非金屬材質(zhì)混為一種材質(zhì),分開來測試。
REACH注冊法規(guī) REACH注冊-分階段物質(zhì) 有一種特殊的物質(zhì),在一定條件下,已生產(chǎn)或在市場上銷售REACH生效前的過渡性制度。
這種物質(zhì)被稱為分階段物質(zhì)。
公司可以受益于2008年12月1日過渡政權(quán)如果預(yù)注冊的物質(zhì)。
履行下列標(biāo)準(zhǔn)中的至少一個物質(zhì),可考慮作為分階段物質(zhì)按照REACH(第3(20))。
所列出的物質(zhì)在歐洲現(xiàn)有商業(yè)化學(xué)品目錄(EINECS) 已在歐盟(包括國家,2007年1月1日加入)生產(chǎn)的,但沒有被放置在歐盟市場上1992年6月1日后的物質(zhì) 被認定為“不長鏈聚合物的物質(zhì)
' 對于這些物質(zhì),報名時必須提交下列期限: 2010年11月30日 每年1000噸或以上,致癌,致突變或有毒的生殖物質(zhì)每年1噸以上,和每年100噸以上的水生生物或環(huán)境的危險物質(zhì)生產(chǎn)或進口的物質(zhì)的注冊截止日期。
2013年5月31日 在100-1000噸,每年生產(chǎn)或進口的物質(zhì)的注冊截止日期。
2018年5月31日 在1-100噸,每年生產(chǎn)或進口的物質(zhì)的注冊截止日期。
所有的物質(zhì),不符合任何標(biāo)準(zhǔn)相物質(zhì)被視為非分階段物質(zhì)。
通常情況下,非分階段物質(zhì)沒有被制造,在市場上銷售或使用歐盟在2008年6月1日前,根據(jù)指令67/548/EEC,除非他們得到通知。
非分階段物質(zhì)的潛在的制造商和進口商必須向ECHA提交查詢,并隨后在按照REACH注冊物質(zhì),才可以生產(chǎn)或進口該物質(zhì)。
根據(jù)第67/548/EEC號指令(也稱為NONS)通知所有的物質(zhì)都被認為是根據(jù)REACH注冊,ECHA已經(jīng)登記號碼的所有通知。
從ECHA的通知雇主可以要求登記號碼。