消字號備案的申請條件有哪些?
1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設計應符合衛(wèi)生要求。
2、生產(chǎn)的工藝流程車間布局衛(wèi)生社是要符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)要求。
3、具備健全的衛(wèi)生管理制度和配備專業(yè)的衛(wèi)生管理人員。
4、從業(yè)人員應取得預防性健康體檢,且衛(wèi)生知識培訓合格。
5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點,滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要,保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設備。
6、具有產(chǎn)品檢測報告。
消字號申報程序:
消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
1、國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報程序
國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2、進口消毒產(chǎn)品的申報程序
進口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
3、費用
報批過程中產(chǎn)品不需做及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
具體的收費要求如下:
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消字號產(chǎn)品是不是必須進行備案呢:
按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的要求,目前,需要備案的產(chǎn)品有兩類,
第1類是消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物;
第2類是除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑等。
要看您的消毒產(chǎn)品是哪一類,如果是第3類的消毒產(chǎn)品,就不需要進行備案,就要先找像中科檢測有消毒產(chǎn)品檢驗的第三方機構進行檢測后再備案。
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健字號申報條件:
內(nèi)服健字號申報需要有一個已經(jīng)取得品生產(chǎn)許可證的工廠來配合。
產(chǎn)品做過實驗,這樣能夠更好的通過審批。
如果您沒有品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
目前國內(nèi)對于近期品問題頻發(fā)也采取了一些措施申請健字號難度加大。
外用健字號申報需要有一個已經(jīng)取得品生產(chǎn)許可證的工廠來配合。
如果您沒有品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
外用健字號只能在固定區(qū)域申請、審核。
產(chǎn)品只能流通在固定區(qū)域不適用全國。
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申請字號是什么意思
1、字號是企業(yè)名稱的一部分(除去地域、行業(yè)、性質(zhì)剩下的部分),企業(yè)名稱中必然含有字號。
商標是可以不同的。
2、工商 是指在工商行政管理總局進行企業(yè)名稱預先核準登記,此類名稱可以無行政區(qū)劃,直接由 企業(yè)字號+行業(yè)+組織形式(如:長江+科技+有限公司),無地域限制。
申請此類名稱的前提是企業(yè)注冊資金需達到5000萬。
3、如果滿足此條件,無論是新設立企業(yè)還是已經(jīng)成立的企業(yè)都可以向申請注冊。
我們公司以“誠實經(jīng)營,穩(wěn)步前進”為企業(yè)精神,以“追求精細,追求創(chuàng)新”為理念。
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