消字號和械字號的有什么區(qū)別?
想要清楚的了解消字號與械字號的區(qū)別,先要先了解什么是消字號,什么是械字號,我們先開看下消字號和械字號的定義和分類,再來看下兩種的區(qū)別。
一、什么是消字號?
消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
消字號產(chǎn)品只能用于外用消毒殺菌,殺滅和消除病原微生物,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的,不能出現(xiàn)或暗示治果。
常見的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性用品,如、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。
消字號品分為:消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于器械。
二、什么是械字號?
器械字號用于器械。
棉簽、手術(shù)鉗要求必須是無菌的標準。
器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監(jiān)護、或者緩解。
器械產(chǎn)品分為:一類、二類、三類。
申報的難易程度從低到高
三、消字號和械字號的區(qū)別
1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒殺菌,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的;械字號達到器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經(jīng)營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經(jīng)營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產(chǎn)許可證,普通的公司不具備申請的
3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用,不含有植物或者藥物等成分
4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據(jù)不同類別來看,即使如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。
因此,消字號產(chǎn)品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產(chǎn)品辦理費用高,可進入醫(yī)院、藥店。
需要辦理消字號的產(chǎn)品先應該要屬于外用類的產(chǎn)品,其次還有一個類型是在消毒用品分類范疇里面的產(chǎn)品。
這兩種類型的產(chǎn)品都可以辦理消字號。
一、需要上市銷售的外用產(chǎn)品
傳統(tǒng)老中醫(yī)/宮廷御醫(yī)的傳承者,手里有顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于不知如何辦理手續(xù)的外用產(chǎn)品;
中研發(fā)生產(chǎn)廠家/康復機構(gòu),經(jīng)過辛苦探索終于完成了一款產(chǎn)品的配方,希望產(chǎn)品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號的手續(xù)復雜、耗時耗力的外用產(chǎn)品
機構(gòu)/美容化妝行業(yè)/成熟銷售團隊,希望打造自己的,讓產(chǎn)品擁有合法合規(guī)的,走入更廣闊的市場的外用產(chǎn)品
二、屬于消毒產(chǎn)品分類范圍的產(chǎn)品
一、消毒劑
主要用于衛(wèi)生用品消毒、滅菌;皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;環(huán)境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。
二、消毒器械
主要用于器械、用品滅菌;器械、用品消毒;餐飲具消毒;空氣消毒;水消毒;物體表面消毒的消毒器械。
三、衛(wèi)生用品和一次性使用產(chǎn)品
包括衛(wèi)生用品和一次性使用衛(wèi)生用品以及規(guī)定納入消毒產(chǎn)品管理的其他物品。
熱門申報產(chǎn)品:、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。
因此,可以說一般的市面上常見的消毒產(chǎn)品,只要是正規(guī)銷售的,都需要辦理消字號批文。
消字號批文申報時間短,費用低,可以讓產(chǎn)品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進。
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作為大健康一站式服務供應商,我們的團隊熟悉行業(yè)環(huán)境,把握政策,為客戶個性化定制產(chǎn)品線,解決產(chǎn)品上市問題。
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此外,如果您有推廣、渠道合作、市場營銷等方面的需求,也歡迎致電咨詢。
消字號代加工可以加工哪些產(chǎn)品?消字號產(chǎn)品代加工可以加工各種外用的抗制劑、液體、膏劑等。
不限外觀、不限容器、不限容積、不限包裝類型等等。
消字號代工oem貼牌服務項目合作方式:
一、客戶自帶、我方提供包裝材料,原料;
二、客戶自帶、包裝材料,其余由我方提供(如原料、產(chǎn)品加工等);
三、我方直接提供現(xiàn)有的產(chǎn)品代理或批發(fā)。
四、其他方式,均可協(xié)商。
產(chǎn)品可直接分裝、制成噴劑、濕巾、滴劑等多種包裝劑型,可貼牌加工,若用于產(chǎn)品開發(fā)必將具有廣闊的市場前景。
今天就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產(chǎn)品批準文號的消字號和針對生產(chǎn)車間生產(chǎn)能力的衛(wèi)消證字號。
那么針對產(chǎn)品的消字號和針對車間生產(chǎn)能力的衛(wèi)消證字都是指的什么呢?
1.針對產(chǎn)品審批的消字號:主要是針對外用秘方產(chǎn)品的配方,工藝,安全性,穩(wěn)定性等方面進行審核的備案手續(xù),也是產(chǎn)品上市銷售手續(xù)的一步。
屬于產(chǎn)品自身的一張,具有識別性。
2.針對生產(chǎn)車間生產(chǎn)能力審核的消字號(也就是衛(wèi)消證字):主要是針對車間的生產(chǎn)環(huán)境,生產(chǎn)能力等方面進行審核,已經(jīng)取得了消字號產(chǎn)品備案的產(chǎn)品,廠家就可以進行生產(chǎn)。
特別提醒:衛(wèi)消證字屬于生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù),生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)只有建廠通過驗收才能下發(fā)(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛(wèi)消證字生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發(fā)生產(chǎn)證?。?,但是因為建廠耗資巨大,所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產(chǎn)品批號手續(xù)之后,委托有相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì)的廠家加工生產(chǎn)就可以了。
這兩個是一款消字號產(chǎn)品上市核心的兩個條件,缺一不可。
弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。
消字號產(chǎn)品備案流程
具體的流程是:國產(chǎn)消毒消毒產(chǎn)品備案程序:
1.申請生產(chǎn)能力審核(省級衛(wèi)生監(jiān)督部門);
2.現(xiàn)場采樣封樣;
3.產(chǎn)品檢驗;
4.直接向備案衛(wèi)生行政許可。
公司以“誠信、創(chuàng)新”為企業(yè)精神,堅持以優(yōu)良的技術(shù)、高質(zhì)量的產(chǎn)品、完善的服務為廣大客戶提供滿意的服務,也是我們不懈追求的動力。