化妝品CPSR注冊辦理流程詳解

化妝品CPSR注冊辦理流程詳解，根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 條規(guī)定，有關化妝品的資料，都需要在CPNP通報系統(tǒng)進行通報。而從2013年7月11日開始，化妝品都需強制通過CPNP通報方可在歐盟上市銷售，但成功通報并不等同于有關產(chǎn)品可滿足所有其他（EC）No 1223/2009法規(guī)的要求。

根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 條規(guī)定，有關化妝品的資料，都需要在CPNP通報系統(tǒng)進行通報。而從2013年7月11日開始，化妝品都需強制通過CPNP通報方可在歐盟上市銷售，但成功通報并不等同于有關產(chǎn)品可滿足所有其他（EC）No 1223/2009法規(guī)的要求。

 

PIF產(chǎn)品資料檔案(PIF報告)

歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009規(guī)定了歐盟境內(nèi)銷售的化妝品一套產(chǎn)品的資料檔案 （Product Information File，PIF），并隨時供當局查詢。

該資料檔案包含產(chǎn)品、生產(chǎn)廠商和責任人的全部信息且須時時更新。

與目前的產(chǎn)品資料套裝(PIP)相似，將包括化妝品安全報告和一份GMP符合性聲明。

根據(jù)現(xiàn)行指令76/768/EEC已經(jīng)通報的產(chǎn)品也需要提供符合新法規(guī)的PIF。

在后一批產(chǎn)品投放市場后由責任人保存10年。

CPNP注冊需要提交以下信息：1. 產(chǎn)品清單：包括產(chǎn)品的名稱、成分、用途、使用方法、保質(zhì)期等信息。2. 安全性評估報告：由認證機構(gòu)對產(chǎn)品進行評估后出具的報告，證明產(chǎn)品符合法規(guī)要求。3. 符合性聲明：企業(yè)需要簽署聲明，承諾產(chǎn)品符合歐盟化妝品法規(guī)的要求。4. 生產(chǎn)控制體系報告：企業(yè)需要提交生產(chǎn)控制體系報告，證明其生產(chǎn)過程符合法規(guī)要求。5. 標簽樣本：企業(yè)需要提交產(chǎn)品的標簽樣本，以供認證機構(gòu)審核。6. 銷售證明：企業(yè)需要提交證明文件，證明產(chǎn)品在歐盟市場上銷售的情況。

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