精華液FDA注冊(cè)辦理流程介紹

精華液FDA注冊(cè)辦理流程介紹，化妝品FDA注冊(cè)不是強(qiáng)制性的，但是如果一個(gè)公司的產(chǎn)品通過了化妝品FDA的認(rèn)證，就會(huì)獲得通行證，可以放在等美國(guó)的跨境電商平臺(tái)上。

這一法案的目標(biāo)是提高化妝品監(jiān)管的質(zhì)量和效率，以確保消費(fèi)者在使用化妝品時(shí)的安全和可靠性。因此，對(duì)于出口化妝品到美國(guó)市場(chǎng)的企業(yè)，遵守新的FDA法規(guī)要求和在新系統(tǒng)中進(jìn)行注冊(cè)是非常重要的，以確保他們的產(chǎn)品能夠合法銷售并符合的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

 

對(duì)化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國(guó)家對(duì)藥品和化妝品的定義與美國(guó)不同。例如，在一些國(guó)家，防曬霜被作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管。在美國(guó)，它們被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管。頭發(fā)修復(fù)、皮膚保護(hù)、緩解疼痛、涉及皮膚結(jié)構(gòu)或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過敏是導(dǎo)致產(chǎn)品被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管的其他聲明示例?；蛘咴谀承┣闆r下，在美國(guó)包括化妝品和藥品)。

MoCRA法規(guī)更新的內(nèi)容：1. FDA將在未來幾周內(nèi)提供有關(guān)電子提交和紙質(zhì)提交表格的啟動(dòng)日期的更多信息。2. FDA強(qiáng)烈鼓勵(lì)使用電子提交，以促進(jìn)機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)提交和管理的效率和及時(shí)性。3. 行業(yè)可以通過審查FDA提供的文件，并主動(dòng)收集完成其設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單所需的信息，繼續(xù)為注冊(cè)和清單做好準(zhǔn)備。

依據(jù)MoCRA的授權(quán)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將強(qiáng)制化妝品責(zé)任人對(duì)產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)，同時(shí)保證定期更新。新的注冊(cè)遞交網(wǎng)站計(jì)劃將于2023年10月啟用。在申請(qǐng)工廠注冊(cè)之前，責(zé)任人需要提前獲取工廠的機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)碼FEI，已經(jīng)在美國(guó)市場(chǎng)上市的化妝品，需要在2023年12月29日之前完成產(chǎn)品和工廠的注冊(cè)。

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