中藥秘方批號辦理含有中藥成分的妝字號批號怎么審批？都需要提供什么材料?貼牌代加工

含有中藥成分的妝字號批號怎么審批？都需要提供什么材料?

化妝品批文辦理流程。申請前要準備好所有相關(guān)的資料，如營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、稅務(wù)登記證或組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件（必須是正本）、化妝品批準文號；化妝品批文辦理所需材料及費用明細清單；符合規(guī)定的各種儀器設(shè)備合格證、檢驗報告或注冊證書（已注冊）等；化妝品生產(chǎn)企業(yè)環(huán)境要求的文件。就讓我們來了解一下具體的流程吧！

一、申請人的基本情況介紹

申請人必須是在中華人民共和國境內(nèi)的自然人或法人；必須有《營業(yè)執(zhí)照》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件?！稜I業(yè)執(zhí)照》的經(jīng)營范圍須注明經(jīng)營范圍中是否有生產(chǎn)化妝品；須有生產(chǎn)許可證或《生產(chǎn)許可證》的單位；必須有中文名稱和中文地址，并注明聯(lián)系人姓名；必須有生產(chǎn)化妝品所需的主要設(shè)備。申請人必須有依法登記注冊的企業(yè)法人，且應(yīng)當(dāng)具備管理該企業(yè)生產(chǎn)和銷售化妝品的相應(yīng)能力。經(jīng)營范圍中還應(yīng)包括“化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè)”；“化學(xué)工業(yè)”則應(yīng)包括“化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè)”。申請人應(yīng)填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》申請書。申請人委托生產(chǎn)商注冊時，還應(yīng)填寫《委托生產(chǎn)許可證》申請書，委托書應(yīng)包括申請人姓名及委托生產(chǎn)商名稱等。

二、申請化妝品批文所需材料及費用明細清單

1、化妝品生產(chǎn)許可證；2、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營許可批件（jinxian于非特殊用途化妝品生產(chǎn)經(jīng)營);3、生產(chǎn)企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書；4、企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件；5、企業(yè)經(jīng)營范圍包括化妝品生產(chǎn)，化妝品批發(fā)和化妝品零售（企業(yè)已辦理批發(fā)或零售許可的除外);7、注冊地址的房產(chǎn)證復(fù)印件。

三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)環(huán)境要求的文件

（一）污染物排放標(biāo)準：環(huán)境保護主管部門根據(jù)產(chǎn)品所涉及或可能產(chǎn)生污染物和對環(huán)境產(chǎn)生不良影響條件，制定污染物排放標(biāo)準和大氣污染排放標(biāo)準，并組織實施。（二）污染物排放控制指標(biāo)：企業(yè)應(yīng)當(dāng)對污染物排放進行控制，包括控制污染物的種類和濃度值，控制污染物排放的量或濃度，控制污染物排放的頻次和控制污染物排放的種類，以及控制污染物排放的方法和程序。（三）污染物排放控制指標(biāo)所對應(yīng)的污染控制點：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的污染控制點方案，確定污染控制點并建立污染防治管理制度和環(huán)境保護設(shè)施，配備必要數(shù)量和設(shè)備的場所進行定期監(jiān)測。（四）環(huán)境保護設(shè)施及其運行情況：環(huán)境保護生產(chǎn)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)生產(chǎn)實際需要，對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、固體廢物進行處理和排放。（五）污染物排放情況：企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定建立排污許可證制度，按照化妝品注冊人標(biāo)準向社會公布本企業(yè)排污情況。

普通化妝品分類： 1.發(fā)用品 2.護膚品 3.彩妝品 4.指(趾)甲用品 5.芳香品
特殊用途化妝品分類： 1.育發(fā)類* 2.健美類* 3.美乳類* 4.染發(fā)類 5.燙發(fā)類* 6.防曬類※ 7.除臭類※ 8.祛斑類※ 9.脫毛類※
　　
4.要做哪些檢驗項目？周期多長？
　　化妝品一般要進行微生物檢驗、衛(wèi)生化學(xué)檢驗、PH值測定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。
　　檢驗時間一般在2-4個月，特殊功能化妝品因為要做人體試驗，時間稍長。

辦理化妝品批文需提供哪些資料？
　普通類：
（一）檢驗申請表；
（二）檢驗受理通知書；
（三）產(chǎn)品說明書；
（四）檢驗報告；
（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的，需提供產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；
（六）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；
（七）來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進口化妝品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書；
（八）代理申報的，應(yīng)提供委托代理證明；
（九）可能有助于評審的其它資料。
以上資料原件1份，另附未啟封的樣品1件
特殊類：
（一）進口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表
（二）產(chǎn)品配方
（三）申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)
（四）生產(chǎn)工藝簡述及簡圖
（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準
（六）經(jīng)衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料，按下列順序排列：
1、檢驗申請表；2、檢驗受理通知書；3、產(chǎn)品說明書；4、衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗報告；5、毒理學(xué)安全性檢驗報告；6、人體安全試驗報告。
（七）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的，需提供產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）
（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件
（九）來自發(fā)生"瘋牛病"國家或地區(qū)的進口化妝品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書。
（十）可能有助于產(chǎn)品審評的其它資料
（十一）可能有助于評審的其它資料
以上資料原件1份，復(fù)印件4份。另附未啟封的樣品1件
 對化妝品配方有什么要求？
（1）所有生產(chǎn)時加入的成分均需申報，包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑；
（2）給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列；
（3）配方中的成份應(yīng)使用INCI*名稱，不得使用商品名；
（4）配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準歸的色素命名或提供CI號；
（5）配方中的成份應(yīng)給出百分含量，不得僅給出含量范圍；
（6）配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的，應(yīng)給出其學(xué)名（拉丁文）；
（7）配方成份中含有動物臟器提取物的，應(yīng)附原料的來源、制備工藝及原料生產(chǎn)國允許使用的證明；
（8）分裝組配的產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等）應(yīng)將分裝配方分別列出；
（9）配方中含有復(fù)配限用物質(zhì)的，應(yīng)申報各物質(zhì)的比例。
　　檢驗中特殊情況要求：（1）配方中紫外線吸收劑含量超過0.5%的非防曬產(chǎn)品，除需常規(guī)檢測外，還應(yīng)進行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗和變態(tài)反應(yīng)試驗；
（2）配方成份中含有果酸的，應(yīng)進行果酸含量檢測；
（3）防曬產(chǎn)品宣傳或標(biāo)示SPF值的，應(yīng)提供相應(yīng)的檢驗方法和檢驗結(jié)果。

 多個原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以申報嗎？
多個原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以申報，其中一個原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品按以上規(guī)定提交全部材料外，還提交以下材料：
（一）不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團（公司）的證明文件；
（二）企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件；
（三）原產(chǎn)國發(fā)生“瘋牛病”的，還應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證書；
（四）其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝；
（五）其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、理化）檢驗報告。以上資料原件1份。
需要提供的證明性材料有哪些？
主要為以下三種：（1）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；
（2）來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進口化妝品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書；
（3）代理申報的，應(yīng)提供委托代理證明；

前兩種都需要進行翻譯和公證，后一種如果不是使用中文，也需要翻譯和公證。
可以多個產(chǎn)品申請一個批號嗎？
　原則上不可以。衛(wèi)生部批準進口的化妝品每一品種批準一個批號。但有特殊規(guī)定的種類除外。