備案消字號: | 皮膚/腳氣/婦科洗液/口腔潰瘍 |
申報保健用品號: | 骨痛液膏藥貼中藥包泥灸膏 |
食字號申請: | 中藥片 藥酒 代用茶 顆粒 膠囊 |
單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-20 09:51 |
最后更新: | 2023-12-20 09:51 |
瀏覽次數: | 214 |
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近期公司很多客戶都在咨詢相關問題,相信很多朋友們都有類似的疑惑,如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值,幫助更多有需要的人。
很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。
舉個例子:現在市面上流通的各類商品能夠合法的進入相應的銷售渠道 ,是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合法正規的生產進行銷售。
如果商品沒有做相應合法正規的備案和批號手續,將不予以生產、流通,一旦被查到無資質產品流通,有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰。
國家現有產品批號有食字號、 健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號。
國藥準字因為申報門檻太高,時間長,費用高,基本很少有能達到條件,不再探討。
想流通,想讓產品幫助更多有需要的人,您就需要繼續往下看,了解清楚批號手續到底是什么,明白合法銷售到底需要哪些手續。
這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別,因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛,其實并不是這樣理解的。
消字號和衛消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的專業人士也不知其然。
中藥外用產品批號——保健用品
提到保健品,大家一般都會想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在國家市場監督管理局網(企業標準信息公共服務平臺)進行公示的,申報簡單,時間短,相關可申報的劑型有膏劑、膏藥貼劑、液體、粉劑等。
中藥外用產品批號——妝字號
1、衛妝準字:是衛生部化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格),也就是原來化妝品歸屬于衛生部門監管時候的批號名稱。
2、衛妝備進字:是衛生部化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據國內的有關規定,凡是進口的化妝品全部都是衛妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向衛生部申請備案,經審核準予備案的衛生部發給備案憑證。
3、衛妝特進字:對具有育發、染發、燙發、脫發、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向衛生部申請,經同意之后,發給進口化妝品衛生許可證可批件。
4、衛妝特字:是衛生部批準的國產特殊化妝品,如整容產品和藥物美容產品等(合格)。
以上所說的四個概念都是屬于在衛生部門審批時候的說法,而自從2014年化妝品審核由衛生部門納入到藥監部門以后,化妝品的分類就變得尤為簡單,原來衛字開頭的全部變為國字開頭。
中藥外用產品批號——消字號
消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒殺菌,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治療效果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛生巾等。按劑型可以分為固體(粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。中藥產品在申請消字號的時候,先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類的產品申請消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。
很多人都覺得消字號的檢測非常的簡答,在2017年下半年以后,對消字號管理更加嚴格,也出臺了一系列的法規,現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。
消字號申請會遇到的問題
1.消字號申請需要注冊公司,不能以個人。
2.產品成分需要符合消字號的成分要求。
3.是否有生產能力的廠家
4.產品劑型是否復合消字號劑型。(如就丸劑、貼劑不屬于消字號劑型)