中藥秘方批號(hào)辦理【杰東藥業(yè)】消字號(hào)口腔抑菌粉貼牌代加工 批文批號(hào)備案貼牌代加工

消字號(hào)

消字號(hào)歸衛(wèi)生局管理，指抑菌功能的產(chǎn)品，不具有。消字號(hào)產(chǎn)品上市之前需要備案，沒(méi)有備案的屬于不合法產(chǎn)品，產(chǎn)品包裝說(shuō)明書(shū)上有(X衛(wèi)消證字(年份)第XXX號(hào))字樣的產(chǎn)品就是消字號(hào)產(chǎn)品。該類產(chǎn)品一般都會(huì)標(biāo)明是對(duì)某類菌起或抑菌效果。

產(chǎn)品是對(duì)細(xì)菌有殺滅效果率90%以上為合格，產(chǎn)品必須注明成分，例如84消毒液，成分是“有效”。抑菌產(chǎn)品是對(duì)細(xì)菌有抑制作用，50%-90%為合格，90%以上為強(qiáng)抑菌。抑菌產(chǎn)品可以不含化學(xué)成分，抑菌產(chǎn)品多用于人體皮膚、陰道等處。

產(chǎn)品標(biāo)簽都注有：產(chǎn)品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)廠家和地址有效期、生產(chǎn)日期、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格等。正規(guī)合法備案的產(chǎn)品都有做相關(guān)檢測(cè)，基本是安全的，小孩好在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

中藥產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)流程

中藥產(chǎn)品在申請(qǐng)消字號(hào)的時(shí)候，我們先要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)分析，保證產(chǎn)品能一次通過(guò)，再對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)、備案包括后期的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、策劃建議等。

九、消字號(hào)可申請(qǐng)類別

消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品類，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種，而我們中藥類的產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請(qǐng)消字號(hào)應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。

消字號(hào)產(chǎn)品上市需要注意哪些問(wèn)題呢？

1. 銷售渠道：可以進(jìn)入藥店、醫(yī)院、商超、網(wǎng)上商城等渠道銷售

2. 遇到檢查：需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)廠家衛(wèi)生許可證、檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品備案手續(xù)等

3. 檢測(cè)：主要檢測(cè)微生物以及是否有西藥、激素等違禁添加成分

4. 功效：包裝上不可直接宣稱治療功效

看了以上內(nèi)容，我們知道消字號(hào)產(chǎn)品是一定要進(jìn)行備案的，大家不要害怕花這筆錢哦，只有進(jìn)行了備案，產(chǎn)品才是可以正規(guī)銷售的。如果不進(jìn)行備案，一旦被查出是要被處罰的。希望小編的這些解釋能讓大家放下心來(lái)正規(guī)備案，萬(wàn)不可抱有僥幸心理！

首先，要做消字號(hào)產(chǎn)品，必須要先辦理產(chǎn)品批文，也就是產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，有了它才能進(jìn)行下一步。這個(gè)步驟時(shí)間不長(zhǎng)，一般一個(gè)月左右即可。

其次，就是做產(chǎn)品的安全評(píng)價(jià)報(bào)告，這個(gè)步驟時(shí)間比較長(zhǎng)，因?yàn)檗k理安評(píng)是需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行多項(xiàng)檢測(cè)。像兩年有效期的，安評(píng)中的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，必須是三個(gè)月時(shí)間才可以出來(lái)檢測(cè)。等所有檢測(cè)結(jié)果出來(lái)后，才能把材料上交到當(dāng)?shù)厥〖?jí)衛(wèi)健委等待審核，時(shí)間一般需要5個(gè)月左右。