床式醫(yī)用氣墊CE認(rèn)證辦理，防褥瘡氣床墊CE認(rèn)證流程

床式醫(yī)用氣墊，防褥瘡氣床墊（含氣泵），多功能護理床（手動，電動），手搖式病床，醫(yī)用固定帶，頸椎牽引器，無影燈，電動手術(shù)臺，醫(yī)用病床，電動輪椅，手動輪椅，電動老年代步車等等康福器材都可辦理CE證書。

普通醫(yī)療器械CE認(rèn)證的一般步驟：

1）確認(rèn)產(chǎn)品的歐盟分類指令及標(biāo)準(zhǔn)分析；

2）根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品說明書和表情進行修訂；

3）編制基本要求檢查表；

4）符合性聲明的編制和簽署；

5）提交評審資料；

6）對評審結(jié)果進行修訂。

企業(yè)需配合提供相關(guān)資料：

公司簡介、產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品工藝流程、檢測報告（依產(chǎn)品而定）等等；

申請CE認(rèn)證有什么好處？

歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機構(gòu)幫助是一個既省時、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉；

1）獲得由歐盟指定機構(gòu)的CE認(rèn)證證 書，可以獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任；

2）能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；

3）在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構(gòu)的CE認(rèn)證證 書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；

4）近年來，在歐洲經(jīng)濟區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來越多，CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。