床式醫(yī)用氣墊CE認(rèn)證辦理，防褥瘡氣床墊CE認(rèn)證流程

床式醫(yī)用氣墊，防褥瘡氣床墊（含氣泵），多功能護(hù)理床（手動(dòng)，電動(dòng)），手搖式病床，醫(yī)用固定帶，頸椎牽引器，無(wú)影燈，電動(dòng)手術(shù)臺(tái)，醫(yī)用病床，電動(dòng)輪椅，手動(dòng)輪椅，電動(dòng)老年代步車等等康福器材都可辦理CE證書。

普通醫(yī)療器械CE認(rèn)證的一般步驟：

1）確認(rèn)產(chǎn)品的歐盟分類指令及標(biāo)準(zhǔn)分析；

2）根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書和表情進(jìn)行修訂；

3）編制基本要求檢查表；

4）符合性聲明的編制和簽署；

5）提交評(píng)審資料；

6）對(duì)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行修訂。

企業(yè)需配合提供相關(guān)資料：

公司簡(jiǎn)介、產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品工藝流程、檢測(cè)報(bào)告（依產(chǎn)品而定）等等；

申請(qǐng)CE認(rèn)證有什么好處？

歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；

1）獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證 書，可以獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；

2）能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；

3）在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證 書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；

4）近年來(lái)，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó)，瑞士除外）市場(chǎng)上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來(lái)越多，CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。