單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-21 05:42 |
最后更新: | 2023-11-21 05:42 |
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印度尼西亞的臨床試驗CRO(臨床研究機構)通常提供廣泛的技術支持,涵蓋了許多方面。這些服務可能包括:
1. 研究設計與協(xié)議開發(fā): 協(xié)助制定研究方案和設計臨床試驗的具體計劃,確保其符合法規(guī)要求和科學標準。
2. 受試者招募與篩選: 通過不同渠道招募合適的受試者,并進行篩選以確保符合試驗標準的參與者。
3. 監(jiān)督與管理: 管理試驗過程中的各個環(huán)節(jié),包括數(shù)據收集、分析和記錄,確保試驗符合規(guī)定并達到預期目標。
4. 臨床試驗執(zhí)行: 組織和協(xié)調試驗的實際執(zhí)行,包括訓練研究人員、監(jiān)督試驗進展并確保遵循標準操作規(guī)程(SOP)。
5. 監(jiān)管事務支持: 協(xié)助處理倫理審查委員會(IRB)和監(jiān)管機構的文件和溝通,確保試驗符合法規(guī)要求。
6. 數(shù)據管理與統(tǒng)計分析: 管理試驗數(shù)據,進行數(shù)據清理、統(tǒng)計分析以及結果解讀。
7. 質量保障與合規(guī)性檢查: 確保試驗過程符合臨床實踐指南和質量標準,通過審核和檢查保障合規(guī)性。
8. 報告撰寫與提交: 協(xié)助撰寫試驗報告和文檔,準備提交監(jiān)管機構所需的文件。
這些是一般性的服務范圍,實際服務內容可能因CRO機構和項目需求而有所不同。在選擇CRO服務時,可以根據項目需求和CRO機構提供的能力進行選擇。