ISO9001認(rèn)證文件資料編寫規(guī)范。
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以下是 ISO 9001 認(rèn)證文件資料編寫規(guī)范：

一、質(zhì)量手冊(cè)

1. 封面

• 應(yīng)包括企業(yè)名稱、文件名稱（質(zhì)量手冊(cè)）、文件編號(hào)、版本號(hào)、發(fā)布日期、實(shí)施日期等信息。

2. 批準(zhǔn)頁

• 由企業(yè)最高管理者簽署發(fā)布令，明確質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)和實(shí)施日期。

3. 目錄

• 列出質(zhì)量手冊(cè)的各章節(jié)標(biāo)題及對(duì)應(yīng)的頁碼。

4. 前言

• 簡(jiǎn)要介紹企業(yè)概況、質(zhì)量手冊(cè)的編制目的、適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)等。

5. 質(zhì)量管理體系范圍

• 明確質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍、場(chǎng)所范圍等。

6. 術(shù)語和定義

• 列出質(zhì)量管理體系中使用的術(shù)語和定義，可引用 ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語，也可根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行自定義。

7. 質(zhì)量管理體系要求

• 描述企業(yè)質(zhì)量管理體系的總體要求，包括質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)、過程方法的應(yīng)用、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維等。

• 分別闡述質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程，如管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)等。

8. 附錄

• 可包括質(zhì)量管理體系流程圖、組織結(jié)構(gòu)圖、職能分配表等。

二、程序文件

1. 文件格式

• 程序文件應(yīng)采用統(tǒng)一的格式，包括封面、批準(zhǔn)頁、目錄、正文、附錄等部分。

• 封面應(yīng)包括企業(yè)名稱、文件名稱、文件編號(hào)、版本號(hào)、發(fā)布日期、實(shí)施日期等信息。

2. 內(nèi)容要求

• 程序文件應(yīng)明確規(guī)定各個(gè)質(zhì)量管理體系過程的具體操作流程和控制要求。

• 包括目的、適用范圍、職責(zé)、工作流程、相關(guān)文件和記錄等內(nèi)容。

• 工作流程應(yīng)采用流程圖或文字描述的方式，清晰地展示各個(gè)環(huán)節(jié)的操作步驟和先后順序。

3. 語言表達(dá)

• 程序文件應(yīng)使用簡(jiǎn)潔、準(zhǔn)確、易懂的語言，避免使用模糊、歧義的詞匯。

• 語句結(jié)構(gòu)應(yīng)完整，語法正確，符合邏輯。

三、作業(yè)指導(dǎo)書

1. 針對(duì)性

• 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)針對(duì)具體的崗位或操作活動(dòng)編寫，明確該崗位或操作活動(dòng)的具體要求和方法。

2. 可操作性

• 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)具有可操作性，詳細(xì)描述操作步驟、技術(shù)要求、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，使操作人員能夠按照指導(dǎo)書進(jìn)行正確的操作。

3. 格式規(guī)范

• 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)采用統(tǒng)一的格式，包括封面、批準(zhǔn)頁、目錄、正文、附錄等部分。

• 封面應(yīng)包括企業(yè)名稱、文件名稱、文件編號(hào)、版本號(hào)、發(fā)布日期、實(shí)施日期等信息。

四、記錄表格

1. 設(shè)計(jì)合理

• 記錄表格應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，確保能夠記錄所需的信息。

• 表格的格式應(yīng)簡(jiǎn)潔、清晰，便于填寫和查閱。

2. 標(biāo)識(shí)明確

• 記錄表格應(yīng)具有明確的標(biāo)識(shí)，包括表格名稱、編號(hào)、版本號(hào)等信息。

• 表格中的欄目應(yīng)進(jìn)行明確的標(biāo)識(shí)，說明該欄目的內(nèi)容和填寫要求。

3. 填寫規(guī)范

• 記錄表格的填寫應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。

• 填寫人應(yīng)在表格上簽名，并注明填寫日期。

五、文件管理

1. 編號(hào)規(guī)則

• 企業(yè)應(yīng)制定文件編號(hào)規(guī)則，確保文件的唯一性和可追溯性。

• 文件編號(hào)應(yīng)包括企業(yè)代碼、文件類別代碼、流水號(hào)等信息。

2. 版本控制

• 企業(yè)應(yīng)建立文件版本控制制度，確保文件的有效性和適用性。

• 文件的版本號(hào)應(yīng)按照一定的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)，如采用大寫字母和數(shù)字的組合方式。

3. 審批流程

• 企業(yè)應(yīng)建立文件審批流程，確保文件的合法性和性。

• 文件在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門和人員的審核和批準(zhǔn)，審核和批準(zhǔn)人員應(yīng)在文件上簽名。

4. 發(fā)放與回收

• 企業(yè)應(yīng)建立文件發(fā)放與回收制度，確保文件的及時(shí)發(fā)放和回收。

• 文件發(fā)放時(shí)應(yīng)進(jìn)行登記，明確文件的發(fā)放范圍和數(shù)量?；厥盏奈募?yīng)進(jìn)行銷毀或存檔處理。

5. 存檔管理

• 企業(yè)應(yīng)建立文件存檔管理制度，確保文件的安全和完整。

• 文件應(yīng)按照一定的分類方式進(jìn)行存檔，便于查閱和檢索。存檔的文件應(yīng)進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其有效性。