輕松解決中藥產(chǎn)品申報(bào)難題！中藥產(chǎn)品辦理批準(zhǔn)文號(hào)，批文批號(hào)該怎么選擇辦理？

批準(zhǔn)文號(hào)是如何分類的呢？若是非要給批準(zhǔn)文號(hào)來分類的話，我們可從內(nèi)服和外用來切入介紹

內(nèi)服產(chǎn)品的批號(hào)有：藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)食品；

外用產(chǎn)品的批號(hào)有：藥字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、健字號(hào)。

一、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號(hào)大多數(shù)老師朋友都睡以國藥準(zhǔn)字號(hào) otc 優(yōu)先，那么今天就帶您解讀中藥內(nèi)服批號(hào)之“國藥準(zhǔn)字號(hào)”即我們說的藥字號(hào)。

‘’國藥準(zhǔn)字’，是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后．取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。藥品的申請(qǐng)時(shí)間比較長，費(fèi)用也比較高，新藥至少要準(zhǔn)備 1 000 萬，才能辦理，時(shí)間要 3 ?-5 年時(shí)間，藥品是具有治病的，要在甲等以上的醫(yī)院做臨床，要求很嚴(yán)格。

二、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)～保健用品號(hào)，提到保?。蠹乙话愣紩?huì)想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類外用的產(chǎn)品，那就是保健用品，注意：此類jinxian外用產(chǎn)品辦理該手續(xù)！?。?！

此類產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)，是在國家市場監(jiān)督管理局網(wǎng)進(jìn)行公示。

三、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)一消字號(hào)按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，精華液等）。

四、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號(hào)一食字號(hào)“食字號(hào)“是什么字號(hào)？“食字號(hào)”是由省衛(wèi)生部門審批，針對(duì)于口服類產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)評(píng)審論證評(píng)審、備案后取得的食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，本類產(chǎn)品的特點(diǎn)是其成分來源多為衛(wèi) 《 按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄 》 成分及新資源食品成分，申報(bào)周期短，可申報(bào)劑型為‘’片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等，因現(xiàn)在藥品申報(bào)周期長，代價(jià)高昂，所以食字號(hào)成了本類產(chǎn)品的合法途徑。

食字號(hào)申報(bào)注意事項(xiàng)：所申報(bào)公司經(jīng)營范圍大多數(shù)企業(yè)需有’生產(chǎn)銷售食品”類別，少數(shù)地區(qū)經(jīng)營范圍有’食品銷售或食品經(jīng)營‘就可以。