| 單價： | 3000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 山東 青島 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2024-03-05 15:24 |
| 最后更新： | 2024-03-05 15:24 |
| 瀏覽次數(shù)： | 214 |
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申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體需要哪些資料？
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表
2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷或者職稱復(fù)印件
4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;
7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
而三類許可證明，在這個基礎(chǔ)上還需要增加一個進(jìn)銷存軟件，監(jiān)控醫(yī)療器械出入情況，這個軟件是必要申請條件，除了這些還需要由工作人員做場地勘察，對于倉庫擺放，經(jīng)營場所，以及人員問一些問題，是審批許可資質(zhì)的重要環(huán)節(jié)。