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        一、二、三類醫(yī)療器械的進(jìn)口報(bào)關(guān)申辦

        醫(yī)療器械進(jìn)口: 海關(guān)報(bào)關(guān)報(bào)檢
        藥監(jiān)局備案: 醫(yī)療器械備案
        海關(guān)申報(bào): 檢驗(yàn)檢疫證明
        單價(jià): 1.00元/件
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-30 03:40
        最后更新: 2023-12-30 03:40
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        詳細(xì)說明

           一、二、三類醫(yī)療器械的進(jìn)口報(bào)關(guān)申辦

         

        隨著人民日益增長的健康需求及國家對人民生命健康的高度關(guān)注,全球先進(jìn)的醫(yī)療器械均可在中國出現(xiàn),我們在這里就大致介紹醫(yī)療器械的進(jìn)口報(bào)關(guān)。

         

        醫(yī)療器械分為一、二、三類,不同類別的監(jiān)管等級有別,在衛(wèi)生監(jiān)督管理局辦理的注冊備案手續(xù)各異,注冊備案所需的時(shí)間、費(fèi)用、手續(xù)相差較多。

         

        1、常規(guī)醫(yī)療器械進(jìn)口均需要提供注冊備案證明或國家醫(yī)療器械檢測所出具的受理證明

         

        2、部分器械需要辦理機(jī)電產(chǎn)品自動進(jìn)口許可證

         

        3、通常所有醫(yī)療器械都禁止進(jìn)口舊貨

         

        4、大部分醫(yī)療器械屬于法檢貨物,醫(yī)療器械進(jìn)口需要收貨單位所在地主管海關(guān)進(jìn)行海關(guān)查驗(yàn),辦理商檢手續(xù)

         

        5、醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于先放行后查驗(yàn),與放行前查驗(yàn)不同,后查驗(yàn)時(shí)收貨人會先行收到貨物,但無權(quán)使用

         

        6、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢疫證明出證后,該批次的醫(yī)療器械即允許上市流通

        7、醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)口必須是具有醫(yī)療器械經(jīng)營范圍的收發(fā)貨人資格才可向海關(guān)申報(bào)

         

        8、為辦理注冊登記的進(jìn)口產(chǎn)品同樣按海關(guān)規(guī)定,同樣需配合商檢手續(xù)

         

        9、進(jìn)口用于國家藥監(jiān)局注冊備案的醫(yī)療器械,仍需要收發(fā)貨人具有醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)申報(bào)


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