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        上海什么業(yè)務(wù)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 上海
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 03:51
        最后更新: 2023-12-21 03:51
        瀏覽次數(shù): 123
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        公司想通過小程序,將藥品店鋪開設(shè)起來,但需要提供《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,才可以入駐開鋪。網(wǎng)上藥店主要特點(diǎn)特征:


        申請依據(jù):
        (一)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(中華人民共和國令第360號第十九條);
        (二)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令(2004第9號)
        互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有有效期限,期限為五年,也就是說,企業(yè)申請這一資質(zhì)五年后,這個(gè)資質(zhì)就失效了,企業(yè)需要重新申請,這一點(diǎn)企業(yè)要特別注意一下。
        1、開辦單位為依法設(shè)立的藥品零售連鎖企業(yè),經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,服務(wù)范圍是向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品。
        2、顯著位置標(biāo)示出《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的編號。
        3、只能向消費(fèi)者銷售非處方藥,網(wǎng)站具備網(wǎng)上查詢、網(wǎng)上咨詢、生成訂單、功能。
        (1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
        2、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專 業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度并且有公司網(wǎng)站;
        3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專 業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。


        互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程:
        1、申請人向省局政務(wù)受理部門提交申請材料。省局政務(wù)受理部門在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補(bǔ)正的全部材料。
        2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,移交省局政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務(wù)受理部門;
        3、省局政務(wù)受理部門收到材料后,在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《不予行政許可決定書》。


        互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請材料:
        1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》
        2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
        3、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件
        4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明
        5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明
        6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
        7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專 業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專 業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷
        8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
        9、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明
        10、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
        11、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》


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