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| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-20 07:35 |
| 最后更新： | 2023-12-20 07:35 |
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NDC代碼，全稱為“國家藥品代碼”（National Drug Code），是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為標(biāo)識藥品而設(shè)置的一種唯一識別代碼。每個藥品的NDC代碼都是唯一的，由11位數(shù)字組成，可以追溯到藥品的生產(chǎn)商、藥品名稱、劑量和包裝規(guī)格等信息。以下是關(guān)于NDC代碼的更多詳細(xì)信息：
NDC代碼的組成
NDC代碼由三個部分組成，分別是10位的藥品標(biāo)識碼、1位的校驗碼和分隔符。藥品標(biāo)識碼由兩部分組成，第一部分是由藥品制造商或分銷商申請的5位數(shù)字的廠商代碼，第二部分是由藥品制造商或分銷商申請的4位數(shù)字的藥品代碼。校驗碼是一個數(shù)字或字母，用于驗證NDC代碼的準(zhǔn)確性。分隔符可以是破折號、空格或斜杠。
NDC代碼的作用
NDC代碼是FDA用于標(biāo)識和追蹤藥品的重要工具。藥品的生產(chǎn)商和分銷商必須在藥品上標(biāo)注NDC代碼，以確保藥品可以被準(zhǔn)確識別和追蹤。FDA可以使用NDC代碼來監(jiān)測藥品市場的供應(yīng)和需求，從而更好地管理藥品供應(yīng)鏈。此外，NDC代碼也是藥品支付方案（如醫(yī)療保險）中的重要信息，用于確定藥品的價格和報銷標(biāo)準(zhǔn)。
NDC代碼的應(yīng)用范圍
NDC代碼適用于所有在美國市場銷售的藥品，包括處方藥、非處方藥和醫(yī)療器械。此外，NDC代碼也適用于進口到美國的藥品。所有NDC代碼都必須在FDA的數(shù)據(jù)庫中注冊和驗證，以確保其準(zhǔn)確性和完整性。
NDC代碼是FDA為確保藥品安全和有效性而制定的一種重要標(biāo)識符。它可以幫助FDA追蹤藥品的供應(yīng)鏈和使用情況，從而更好地保障公眾的健康和安全。
FDA大致流程：
1.填寫指定申請表
2.提供產(chǎn)品詳細(xì)資料
4.工程師提交資料至FDA
5.注冊成功-獲得NDC號碼
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