體系認(rèn)證簡史

    體系認(rèn)證是指企業(yè)通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的管理體系或產(chǎn)品，進(jìn)行審核、評定和注冊活動。其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的體系符合規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)，對符合要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。

    體系認(rèn)證****化活動最早開始于電子領(lǐng)域，于1906年成立了世界上zui早的****化機(jī)構(gòu)---國際電工委員會(IEC)。其他技術(shù)領(lǐng)域的工作原先有成立于1926年的國家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會的國際聯(lián)盟(International Federation of the National Standardizing Associations,簡稱ISA)承擔(dān)，重點在于機(jī)械工程方面。ISA的工作由于二次大戰(zhàn)在1942年終止。1946年，來自25個國家的代表在倫敦召開會議，決定成立一個新的國際組織，其目的是促進(jìn)國際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是，體系認(rèn)證的統(tǒng)稱ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。 

常見體系認(rèn)證

    管理體系認(rèn)證適用行業(yè)多，包含范圍廣，常見的有以下幾種：ISO9001：2008?質(zhì)量管理體系；ISO14001：2004?環(huán)境管理體系；ISO45001：2018（OHSAS）職業(yè)健康安全體系；ISO22000:2005?食品安全管理體系；ISO13485：2003?醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；ISO27001：2005?信息安全管理體系；ISO20000IT服務(wù)管理體系；ISO10012?測量管理體系認(rèn)證；ISO/TS16949：2009?汽車行業(yè)技術(shù)規(guī)范(也稱：汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證)；ISO13485：2003?醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；ISO26000?社會責(zé)任管理體系?(代替SA8000)。

    其中人們常說的三體系認(rèn)證是ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001（OHSAS18000）職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證

體系認(rèn)證的流程

1、前期準(zhǔn)備工作：建立了文件化的質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個月以上；至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款；提供質(zhì)量手冊及程序文件。

2、與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流：通過人員互訪、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認(rèn)證的初步意向和可行性。
3、提交認(rèn)證申請：有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》，認(rèn)證公司進(jìn)行評審?fù)ㄟ^后，將與申請組織進(jìn)一步聯(lián)系，必要時進(jìn)行現(xiàn)場訪問， 了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。
4、簽訂合同：在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》，認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動的開展與實施。
5、進(jìn)入第一階段審核（預(yù)評審）：受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認(rèn)證公司，由審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進(jìn)行文件審查，并將審查結(jié)果書面告知受審核方。 如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
6、進(jìn)入第二階段審核（現(xiàn)場審核）：審核組將按照認(rèn)證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認(rèn)證全部范圍并符 合 ISO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段 審核將開出不符合項，并要求實施糾正?，F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告，宣布現(xiàn)場審核結(jié)果，告知是否予以推薦注冊。
7、進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核）：在證書有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核。di一次監(jiān)督審核在 6-9 個月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎?，以后每一次不超過 12 個月，基本程序參照初次現(xiàn)場審核進(jìn)行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注消認(rèn)證的決定。
8、進(jìn)入復(fù)評（換證審核）：認(rèn)證證書有效期屆滿時， 獲證方至少應(yīng)提前 3 個月向認(rèn)證公司提出復(fù)評申請， 復(fù)評合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的最后一次監(jiān)督審核結(jié)合進(jìn)行。

體系認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

每家企業(yè)具體情況不同，費(fèi)用都會有所差異，主要與下面幾方面密切相關(guān)。
1、人數(shù)不同費(fèi)用會不同，人數(shù)越多，費(fèi)用越高。
2、企業(yè)情況如環(huán)境因素復(fù)雜程度，風(fēng)險程度不同費(fèi)用會不同，環(huán)境復(fù)雜程度越高，風(fēng)險程度越高費(fèi)用會越高。
3、審核現(xiàn)場場所（同類性質(zhì)的生產(chǎn)現(xiàn)場）多少不同費(fèi)用會不同，審核現(xiàn)場場所越多費(fèi)用越高。
4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選擇不同費(fèi)用會不同
5、對拿證的時間要求不同費(fèi)用會不同，正常拿證周期一般為30~40個工作日左右，有些企業(yè)招投標(biāo)用，需要加急拿到證書，那相對而言費(fèi)用會有所提高。

體系證書樣本

體系認(rèn)證證書上的標(biāo)志

CNAS標(biāo)志

    CNAS 是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

    體系認(rèn)證的證書上有CNAS標(biāo)表明頒發(fā)該證書的機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會的認(rèn)可。

IAF標(biāo)志

IAF是International Accreditation Forum(國際認(rèn)可論壇)的縮寫，IAF成立于1993年，現(xiàn)有97個成員機(jī)構(gòu)，是由****的認(rèn)可機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其用戶共同組成的國際認(rèn)可合作組織。目標(biāo)是通過促進(jìn)各國統(tǒng)一實施認(rèn)證認(rèn)可****，建立多邊互認(rèn)體系，促進(jìn)全球貿(mào)易便利化，實現(xiàn)“一次認(rèn)可，全球通行”。IAF建立了國際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議（IAF MLA）。通過IAF全面系統(tǒng)的國際同行評審，認(rèn)可制度符合相關(guān)國際準(zhǔn)則要求的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署IAF MLA，由IAF MLA的全體簽約機(jī)構(gòu)組成IAF MLA集團(tuán)，IAF MLA集團(tuán)現(xiàn)有簽約認(rèn)可機(jī)構(gòu)共37個，我國認(rèn)可機(jī)構(gòu)（CNAS）是IAF MLA集團(tuán)的正式簽約方。國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)只有加入了IAF MLA集團(tuán)，才能表明其認(rèn)可結(jié)果是等效的。

證書帶有IAF標(biāo)志，表明頒發(fā)該證書的認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過了IAF國際互認(rèn)認(rèn)可，該證書也具有國際等效性和互認(rèn)性。