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        漳州 廈門三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 福建 廈門
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 04:06
        最后更新: 2023-12-19 04:06
        瀏覽次數(shù): 151
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:經(jīng)營企業(yè)攜帶《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請(qǐng)表》、資格證明、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量管理人的資格證明等資料所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可。

        三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

        【承辦機(jī)構(gòu)】:市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
        【辦理事項(xiàng)】:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
        【法律依據(jù)】:醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
        【相關(guān)業(yè)務(wù)】:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程

        最新醫(yī)療器械經(jīng)營許可證樣式

        辦理?xiàng)l件

        1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照;
        2、打算經(jīng)營醫(yī)療器械。

        辦理資料

        1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請(qǐng)表》;
        2、資格證明;
        3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
        4、質(zhì)量管理人的資格證明;
        5、售后服務(wù)人員的資格證明。
        【備注】:具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。

        辦理流程

        1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可;
        2、工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查;
        3、對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。

        醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。

        醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢:通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可。


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