中藥秘方想做消字號產(chǎn)品怎么辦

婦科用的中醫(yī)秘方產(chǎn)品通常用消字號產(chǎn)品手續(xù)，市面上常見的“婦炎潔”“潔爾陰”等產(chǎn)品均屬于消字號產(chǎn)品范疇。

消字號產(chǎn)品可以做的劑型有: 粉劑、片劑、凝膠、膏劑、液體

消字號產(chǎn)品如何完善產(chǎn)品手續(xù)?

消字號產(chǎn)品備案需提供公司營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品信息、樣品等，辦理安全評價報告還需要做更全面的檢測：陰道粘膜刺激，微生物檢測、重金屬、PH值、穩(wěn)定性等項目，且項目全部合格方可進(jìn)行衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒浮?/p>

消字號和藥字號的區(qū)別？

1、概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號即指的是國藥準(zhǔn)字號的一類產(chǎn)品。

2.審批流程不同：消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評報告；藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認(rèn)證等過程而取得的國藥準(zhǔn)字號。

3.費(fèi)用不同：消字號根據(jù)不同分類，抗抑菌類的只要一兩萬，消毒劑則費(fèi)用高一些，需要六七萬；藥字號不管是什么類型的，費(fèi)用基本都在1000萬以上，新藥費(fèi)用更高。

4.申報主體的要求不同：消字號申報主體只要是有限責(zé)任公司，經(jīng)營范圍包含消毒用品銷售，有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報，沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報；藥字號的申報主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請，所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。