抑菌液: | 婦科用 |
抑菌膏: | 皮膚用 |
抑菌粉: | 口腔用 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 遼寧 朝陽(yáng) |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-18 11:25 |
最后更新: | 2023-12-18 11:25 |
瀏覽次數(shù): | 83 |
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婦科用的中醫(yī)秘方產(chǎn)品通常用消字號(hào)產(chǎn)品手續(xù),市面上常見(jiàn)的“婦炎潔”“潔爾陰”等產(chǎn)品均屬于消字號(hào)產(chǎn)品范疇。
消字號(hào)產(chǎn)品可以做的劑型有: 粉劑、片劑、凝膠、膏劑、液體
消字號(hào)產(chǎn)品如何完善產(chǎn)品手續(xù)?
消字號(hào)產(chǎn)品備案需提供公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品信息、樣品等,辦理安全評(píng)價(jià)報(bào)告還需要做更全面的檢測(cè):陰道粘膜刺激,微生物檢測(cè)、重金屬、PH值、穩(wěn)定性等項(xiàng)目,且項(xiàng)目全部合格方可進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒浮?/p>
消字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別?
1、概念不同:消字號(hào)是指針對(duì)物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號(hào),分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號(hào)即指的是國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的一類產(chǎn)品。
2.審批流程不同:消字號(hào)是經(jīng)過(guò)省或市一級(jí)衛(wèi)生部門審批的,審批過(guò)程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測(cè)、安評(píng)報(bào)告;藥字號(hào)則是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過(guò)程而取得的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)。
3.費(fèi)用不同:消字號(hào)根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬(wàn),消毒劑則費(fèi)用高一些,需要六七萬(wàn);藥字號(hào)不管是什么類型的,費(fèi)用基本都在1000萬(wàn)以上,新藥費(fèi)用更高。
4.申報(bào)主體的要求不同:消字號(hào)申報(bào)主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營(yíng)范圍包含消毒用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報(bào),沒(méi)有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報(bào);藥字號(hào)的申報(bào)主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請(qǐng),所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。