什么是批準(zhǔn)文號(hào)
什么是批號(hào)?什么是批文?什么是批件?定義:生產(chǎn)新藥或者已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào),簡(jiǎn)稱“批文”或“批號(hào)”或“批件”。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。
明確規(guī)定:如果產(chǎn)品沒有批文,進(jìn)行生產(chǎn)銷售,相關(guān)部門查到將會(huì)按假藥進(jìn)行處罰??! 想要秘方產(chǎn)品做大做強(qiáng),產(chǎn)品批文是不可缺少的重要環(huán)節(jié)!
申報(bào)食字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)等產(chǎn)品批號(hào),我們有豐富的申報(bào)經(jīng)驗(yàn),精通相關(guān)法規(guī),所有的工作都由我們負(fù)責(zé),您不必為產(chǎn)品申報(bào)過(guò)程中出現(xiàn)的各種各樣的繁瑣問(wèn)題費(fèi)心!
我們有技術(shù)群體,精通申報(bào)程序、合理安排申報(bào)流程;熟知國(guó)內(nèi)各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)情況、合理安排檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)時(shí)間熟知相關(guān)法規(guī)、避免違規(guī)行為導(dǎo)致的時(shí)間拖延!
我們將為客戶提供較省心、較省事、較省時(shí)服務(wù)!
我們經(jīng)常接到很多客戶的咨詢,上來(lái)便問(wèn)保建食品備案怎么申請(qǐng)。
詳細(xì)詢問(wèn),發(fā)現(xiàn)原來(lái)是家有口服類秘方產(chǎn)品,想過(guò)擴(kuò)大銷售,辦理批號(hào)手續(xù)進(jìn)入正規(guī)市場(chǎng),做成保建品銷售。
為什么要做成保建品呢?
很多客戶會(huì)覺得高大上,更能體現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值,尤其是一些藥食同源的產(chǎn)品,多數(shù)都是想要申請(qǐng)小藍(lán)帽。
其實(shí),大多數(shù)產(chǎn)品,除了申請(qǐng)保建品小藍(lán)帽外還有更好的選擇。
口服健字號(hào),俗稱“小藍(lán)帽”,是保建品的批準(zhǔn)文號(hào),申請(qǐng)時(shí)間一般在2-3年,費(fèi)用也不會(huì)低于80萬(wàn)。
備案申請(qǐng)時(shí)間很長(zhǎng),費(fèi)用昂貴,且目前國(guó)
內(nèi)口服健字號(hào)安全問(wèn)題頻發(fā),相關(guān)部門對(duì)各項(xiàng)政策還在討論中,申請(qǐng)難度也很大。
因此很多企業(yè)承擔(dān)不了這樣的申報(bào)成本,我們一般會(huì)建議客戶考慮申請(qǐng)﹣﹣藥食同源食字號(hào)。
相比之下,食字號(hào)是批文類型中申報(bào)時(shí)間短,費(fèi)用也比較低。
辦理食字號(hào)難不難?多長(zhǎng)時(shí)間辦完?需要那些資料?不要慌﹣先說(shuō)需要準(zhǔn)備那些資料,主要就是三個(gè)資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人、產(chǎn)品介紹資料,其余的都交給我們來(lái)辦理。
我們?nèi)珖?guó)接單,簽訂合同辦理不下來(lái)全 e 退款。
我們來(lái)做個(gè)對(duì)比:申報(bào)主體
小藍(lán)帽的申報(bào)主體,必須是具備 GMP 認(rèn)證的食品生產(chǎn)工廠。
食字號(hào)的申報(bào)主體,可以是生產(chǎn)企業(yè)也可以是普通公司,大多數(shù)客戶都是以普通公司為主體進(jìn)行申報(bào)。
申報(bào)周期
品的申報(bào)周期在2-3年,費(fèi)用高
食字號(hào)的申報(bào)周期在3個(gè)月左右,費(fèi)用低
相比之下,食字號(hào)的優(yōu)勢(shì)明顯。
而且食字號(hào)涵蓋了大部分的口服產(chǎn)品劑型,您的產(chǎn)品可以選擇適合的劑型:
片劑(壓片糖果):如瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、構(gòu)杞桂圓片、蛹蟲草片等;
粉劑(固體飲料):如菜菔子復(fù)合片、木瓜葛根粉、復(fù)合粉、食用菌粉
顆粒(固體飲料):如人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草顆粒等;飲品:如薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等;
藥酒類:配制酒,如人參酒、瑪咖酒等;
茶類(袋泡茶、代用茶):如姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶(含茶制品)等;其他類型:如阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、膳食粉、代餐粉、酵素等。
相關(guān)產(chǎn)品:藥食同源,小蜜丸,固體飲料
如何將三無(wú)產(chǎn)品變合法,河南杰東認(rèn)證辦理健字號(hào)、消字號(hào)、食字號(hào)
申報(bào)產(chǎn)品批文是把秘方合法走向市場(chǎng)生產(chǎn)銷售的機(jī)會(huì)。
如何將三無(wú)產(chǎn)品變合法,先生活中我們常會(huì)見到""這些字眼,有吃的,有抹的,有貼的,有的產(chǎn)品確實(shí)有一定效果,但現(xiàn)在消費(fèi)者面前的往往是一包包,一片片,一瓶瓶,在相關(guān)部門的眼里,這就是三無(wú)產(chǎn)品,嚴(yán)重者有可能會(huì)定性為假藥…
那么我們需要產(chǎn)品本身通過(guò)檢測(cè)報(bào)告得知是合格的,還需要有符合資質(zhì)的廠家來(lái)生產(chǎn),怎么做呢?靚源解決中藥產(chǎn)品合規(guī)銷售問(wèn)題,今天一一為您講解,外用的分為:消字號(hào),器械,外用用品號(hào),口服的有小藍(lán)帽、還有藥食同源的食字號(hào)
我們公司奉行“創(chuàng)意”秉承“客戶至上,以人為本、以誠(chéng)取信、以質(zhì)取勝、以新爭(zhēng)天下”的質(zhì)量方針和“正正直直做人,踏踏實(shí)實(shí)做事”的企業(yè)精神。