江西景德鎮(zhèn)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件

江西專注于醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案代辦、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦代理及醫(yī)療器械注冊(cè)證，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（南昌、九江、景德鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州）醫(yī)療器械各項(xiàng)_拿證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械各項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn),辦理,高,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,歡迎咨詢!

在申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，我們需要了解的一點(diǎn)是，現(xiàn)在南昌市都是區(qū)級(jí)部門進(jìn)行審核，所以在選擇南昌市醫(yī)療器械公司注冊(cè)地址的時(shí)候，也要了解一下在哪個(gè)區(qū)域辦理會(huì)更加容易一些。這里一定要謹(jǐn)慎如果因?yàn)橄嚓P(guān)的條件不滿足，導(dǎo)致南昌市醫(yī)療器械公司辦理流程不順利，這樣的結(jié)果是大家都不想看到的。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理一般分為幾個(gè)流程：準(zhǔn)備階段、申報(bào)階段、審核階段、公示階段、頒發(fā)階段。準(zhǔn)備階段即企業(yè)準(zhǔn)備相關(guān)條件和資料的階段；申報(bào)階段即通過(guò)各種途徑進(jìn)行申報(bào)、審核階段分為資料審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩部分，也就是對(duì)企業(yè)軟件和硬件進(jìn)行核對(duì)和符合性審查，如果上述幾步通過(guò)審核后即進(jìn)入公示階段就是接受社會(huì)監(jiān)督、通過(guò)上述幾個(gè)階段并且沒有問(wèn)題后就可以領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證了。我們?cè)笧槟k理醫(yī)療器械許可證的過(guò)程出謀劃策，用我們辛勤的汗水和智慧讓您辦理許可證之路更加順暢。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地選擇、人員招、公司制度制定聘等）；公司注冊(cè)（取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其公章和公司賬戶建立）；生產(chǎn)產(chǎn)品籌備（產(chǎn)品選擇、產(chǎn)品研發(fā)、樣品生產(chǎn)）；產(chǎn)品注冊(cè)（產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)資料編制、產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)）；生產(chǎn)許可證申辦（生產(chǎn)設(shè)備和場(chǎng)地規(guī)劃、生產(chǎn)人員招聘培訓(xùn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立）等。注意在公司籌備時(shí)應(yīng)根據(jù)公司預(yù)生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)要求確定。

代辦江西南昌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，提供地址公司注冊(cè)、二類備案審批食品經(jīng)營(yíng)許可證。南昌本地代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，

首先我們應(yīng)根據(jù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件逐項(xiàng)進(jìn)行分析：

1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；；

2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；；

3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；；

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力?！　　?/span>

根據(jù)經(jīng)驗(yàn)注冊(cè)一家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司也就是貿(mào)易公司通常包含:房租+辦公室桌椅電腦等設(shè)施設(shè)備+公司注冊(cè)+員工工資+代理等

房租:根據(jù)您對(duì)公司的地理位置差別挺大的,我們的客戶中房租從兩千元至近萬(wàn)元的都有。另外如果庫(kù)房委托別的機(jī)構(gòu)委托貯運(yùn)的話庫(kù)房的租金也會(huì)省下一大塊。

辦公設(shè)施設(shè)備:這一項(xiàng)差別也挺大的全新的家具和辦公電腦幾萬(wàn)元還是要的,但如果您選用二手電腦和辦公桌椅那就便宜多了幾千塊就可以湊齊.

公司注冊(cè):根據(jù)大部分財(cái)務(wù)公司的報(bào)價(jià)通常在一千元左右，如果同時(shí)委托我司代理貴公司的醫(yī)療器械許可證辦理工作時(shí)我們將免費(fèi)為您注冊(cè)一家公司。

員工工資：根據(jù)要求醫(yī)療器械公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證少需要三個(gè)經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理人員。如果您讓公司股東擔(dān)任公司經(jīng)營(yíng)人員則日常工資開銷就少了很大一塊。

代理：這一塊我們可以幫您節(jié)省質(zhì)量管理制度修訂所費(fèi)的精力和時(shí)間成本，同時(shí)我們還可以對(duì)公司人員進(jìn)行培訓(xùn)，以人員具備相應(yīng)的知識(shí)和技能。同時(shí)我們會(huì)根據(jù)您的具體情況和您的需求進(jìn)行報(bào)價(jià)。通常如果您的條件及人員素質(zhì)比較好代理基本上就只收一個(gè)跑腿辛苦費(fèi)。

希望能對(duì)大家開設(shè)醫(yī)療器械公司的朋友有所幫助，如有別的疑問(wèn)也可以隨時(shí)聯(lián)系向我們提問(wèn)。

申請(qǐng)醫(yī)療器械備案憑證的具體程序:

1、到工商行政管理部門辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，個(gè)體工商戶不得辦理備案憑證。

2.到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

3.在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上使用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)賬戶，在線申報(bào)。

4.在線提交《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》所需的電子資料。

辦理三種醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的程序如下：

1.準(zhǔn)備必要的處理資料:

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》；

(2)資格證書；

(3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書復(fù)印件；

(4)質(zhì)量管理人員證書；

(5)售后服務(wù)人員資格證書。

2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)營(yíng)者攜帶上述材料到當(dāng)?shù)厥屑?jí)人民政府食品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3.管理部門受理資料，30個(gè)工作日內(nèi)審核，必要時(shí)組織審核；

4.符合條件的，管理部門發(fā)行醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)許可證，不符合條件的，管理部門不予許可，書面說(shuō)明理由。