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        注冊(cè)一個(gè)消字號(hào)需要多少錢(qián)

        抑菌液: 婦科用
        抑菌膏: 皮膚用
        抑菌粉: 口腔用
        單價(jià): 5000.00元/件
        發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 遼寧 朝陽(yáng)
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-17 06:16
        最后更新: 2023-12-17 06:16
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        消字號(hào)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),中藥申請(qǐng)批號(hào)流程/中藥代加工生產(chǎn),目前市面上產(chǎn)品批號(hào)分兩種,一種是備案制,一種是注冊(cè)制,注冊(cè)制的一般指藥品類(lèi)、器械類(lèi)像國(guó)藥準(zhǔn)字、國(guó)食健字、二三類(lèi)器械手續(xù)這些都是注冊(cè)制,這些申報(bào)流程會(huì)較為復(fù)雜,需要做臨床,費(fèi)用也高,比較麻煩,而且也會(huì)有審批不下來(lái)的情況,所以很少會(huì)做注冊(cè)制的。

        另外一種就是省級(jí)備案制的批號(hào),官方名稱(chēng):執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào),目前這種審批形式去做的產(chǎn)品比較多,因?yàn)樗陥?bào)流程簡(jiǎn)單,時(shí)間快,好通過(guò),提交材料1個(gè)月內(nèi)就能下來(lái)批號(hào)。



        消字號(hào)即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號(hào),根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號(hào),自2002年7月1日起施行)第四十九的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

        根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。

        因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對(duì)消毒產(chǎn)品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;(2)在作用機(jī)理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;(3)在作用對(duì)象上,它是針對(duì)環(huán)境中的病源微生物,而不是針對(duì)人的疾病的一種產(chǎn)品。

         



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