品牌: | 中益祥和 |
型號: | 無 |
產(chǎn)地: | 北京 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京通州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-16 10:56 |
最后更新: | 2024-06-15 13:15 |
瀏覽次數(shù): | 162 |
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北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司吊銷轉注銷、非正常公司注銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務
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1、具備的條件
(1)使用Ⅰ類(醫(yī)用)、Ⅱ類、Ⅲ類放射源,使用Ⅱ類射線裝置,擁有乙、丙級非密封放射性物質工作場所的單位,應當設有專門的輻射安全管理機構,機構中至少有1名具有本科以上學歷的核與輻射相關
(2)技術人員;使用Ⅳ、Ⅴ類放射源、Ⅲ類射線裝置的單位有1名具有大專以上學歷的
(3)技術人員專職負責輻射安全管理工作。
(4)輻射工作單位的輻射工作人員、負責輻射安全管理人員,必須經(jīng)過輻射安全與防護
(5)知識及相關法律法規(guī)的培訓和考核。
(6)使用放射源的單位,應當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設備。
(7)放射源與射線裝置使用場所,有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。
(8配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量報警儀、輻射監(jiān)測儀等。使用非密封放射性物質的單位應配備表面污染監(jiān)測儀。
(9)有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修維護制度、放射源使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等。
(10)有完善的輻射事故應急措施。
(11)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力,或可行的處理方案。
2、提供的材料
(1)輻射安全許可證申請表2份,包括已有或擬增放射源和射線裝置明細表。
(2)有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人原件及其復印件2份,審驗后留存復印件(不具備獨立法人資格而有營業(yè)執(zhí)照的輻射工作單位,須有上級法人的書面委托書)。
(3)環(huán)境影響評價審批文件原件和復印件各1份。
(4)輻射安全管理機構文件、管理機構人員名單,專職
負責輻射安全管理人員的學歷證書原件和復印件2份(審驗后留存復印件)。
(5)輻射安全管理人員和輻射工作人員近3年內的輻射安全與防護培訓證書原件和復印件2份(審驗后留存復印件)。
(6)相關制度和措施各2份:
①設備操作規(guī)程;②崗位職責;③輻射防護和安全保衛(wèi)制度;④設備檢修維護制度;⑤放射源使用登記制度;⑥從業(yè)人員培訓計劃;⑦監(jiān)測方案;⑧防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安防措施;⑨放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。
(7)輻射事故應急方案2份。
(8)配備防護用品和必要的監(jiān)測儀器(個人劑量報警、ⅹ、γ輻射監(jiān)測、 表面污染監(jiān)測等儀器)等其它設備原件和復印件2份(審驗后留存復印件)。
(9)****需要提供的其它材料。