洗手液FDA認(rèn)證申報(bào)機(jī)構(gòu)

洗手液FDA認(rèn)證申報(bào)機(jī)構(gòu)

OTC 非處方藥怎么辦理FDA注冊(cè)？OTC非處方藥必須被認(rèn)定是安全有效的，它必須滿足藥物食品管理局（FDA）的監(jiān)管要求，以及任何相關(guān)專著的各項(xiàng)條件，為您正確、成功、迅速地注冊(cè)您的產(chǎn)品，以符合OTC非處方藥美國(guó)FDA的要求.

非處方藥必須被認(rèn)為是安全有效的，并且必須符合食品醫(yī)藥管理局（FDA）的監(jiān)管要求和任何相關(guān)條件。

FDA認(rèn)證符合美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)分為FDA注冊(cè)和FDA測(cè)試。醫(yī)藥和食品通常需要注冊(cè)，食品接觸相關(guān)產(chǎn)品，如鍋碗瓢盆等，需要進(jìn)行測(cè)試并發(fā)布測(cè)試報(bào)告。

美國(guó)食品醫(yī)藥管理局（FDA）和海關(guān)（以及大多數(shù)其他進(jìn)口國(guó)）要求任何想要進(jìn)口或出口的本地或外國(guó)制造商和分銷商有一個(gè)負(fù)責(zé)FDA / NDC和海關(guān)的當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)。報(bào)告負(fù)責(zé)回答有關(guān)其產(chǎn)品的法律和監(jiān)管問(wèn)題，客戶提供的法律代理服務(wù)。作為您的美國(guó)代理商，我們將盡努力為您進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)所需的法律和科學(xué)領(lǐng)域提供幫助。

洗手液FDA認(rèn)證申報(bào)流程;

1.注冊(cè)藥品機(jī)構(gòu)注冊(cè)藥品列名資訊列出另一種OTC藥品更新注冊(cè)資訊

2. 貼標(biāo)簽和成分檢查成分聲明設(shè)計(jì)和檢查標(biāo)簽聲明設(shè)計(jì)和檢查包裝聲明設(shè)計(jì)和檢查

3. 注冊(cè)證書(shū)

4. 美國(guó)代理人美國(guó)藥品食品管理局（FDA）和海關(guān)(以及大多數(shù)其他進(jìn)口國(guó)家)要求任何想要進(jìn)出口的本地或者外國(guó)的制造商和經(jīng)銷商必須要有一個(gè)FDA美國(guó)代理人能夠負(fù)責(zé)向FDA /NDC和海關(guān)進(jìn)行申報(bào)，負(fù)責(zé)解答有關(guān)他們的產(chǎn)品的法律法規(guī)問(wèn)題。 北華檢測(cè)為客戶提供的法律代理服務(wù)。作為您的美國(guó)代理人，我們會(huì)竭盡全力為您提供您要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)所需要的法律及科學(xué)領(lǐng)域的協(xié)助。

5. 傳送舊的提交檔到新的FDA 電子系統(tǒng)藥品機(jī)構(gòu)注冊(cè)和藥品列名資訊的提交已經(jīng)由原來(lái)的書(shū)面形式轉(zhuǎn)變成電子形式。如果沒(méi)有特殊情況，F(xiàn)DA不再接受這類資訊的書(shū)面提交。